HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Quản lý đề kháng kháng sinh và nhiễm khuẩn hô hấp
Thứ Bẩy, ngày 06/07/2024 10:02Toàn cảnh Hội thảo khoa học “ Quản lý đề kháng kháng sinh và nhiễm khuẩn hô hấp” Ngày 06/7/2024, tại Hà Nội, Bộ Y tế đã tổ chức hội thảo khoa học “Quản lý đề kháng kháng sinh và...
Hội nghị Ban Chỉ đạo Quốc gia vận động hiến máu tình nguyện lần thứ 27
Thứ Sáu, ngày 05/07/2024 11:11Ngày 05/7/2024, tại trụ sở Bộ Y tế đã diễn ra hội nghị Ban Chỉ đạo Quốc gia vận động hiến máu tình nguyện (HMTN) lần thứ 27.
Các văn bản Bộ Y tế ban hành đã tháo gỡ khó khăn, vướng mắc và nâng cao tính công khai, minh bạch, hiệu quả kinh tế trong hoạt động đấu thầu
Thứ Sáu, ngày 05/07/2024 11:08Ngày 05/7/2024 tại Hà Nội, Bộ Y tế tổ chức hội nghị phổ biến Luật Đấu thầu, Nghị định số 24/2024/NĐ-CP của Chính phủ và các thông tư liên quan. Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận dự và phát biểu tại...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự chương trình khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo tại Hưng Yên
Thứ Sáu, ngày 05/07/2024 06:02Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên tặng quà các gia đình chính sách tại xã Việt Hòa, huyện Khoái Châu, tỉnh Hưng Yên Sáng ngày 05/7/2024, Hội Quân dân y Việt Nam đã tổ chức...
Họp triển khai hồ sơ sức khỏe điện tử trên toàn quốc và đảm bảo tiến độ triển khai Đề án 06 của Chính Phủ
Thứ Sáu, ngày 05/07/2024 02:41Ngày 04/7/2024, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn chủ trì cuộc họp công tác chuẩn bị triển khai hồ sơ sức khỏe điện tử trên toàn...
Bộ Y tế tiếp nhận, bổ nhiệm Phó Chánh Văn phòng Bộ
Thứ Năm, ngày 04/07/2024 01:59Chiều ngày 03/7/2024, tại trụ sở Bộ Y tế, đồng chí Đào Hồng Lan, Ủy viên Ban chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế đã trao quyết định tiếp nhận, bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Toàn Thắng, Trưởng...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm việc với Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam
Thứ Tư, ngày 03/07/2024 11:52Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm việc với đại diện Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam. Chiều ngày 03/7/2024, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã có buổi làm việc với...
Lễ công bố Quyết định của Thủ tướng Chính phủ bổ nhiệm Thứ trưởng Bộ Y tế
Thứ Tư, ngày 03/07/2024 11:48Thừa ủy quyền của Thủ tướng Chính phủ, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan trao quyết định của Thủ tướng Chính phủ bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Tri Thức giữ chức Thứ trưởng Bộ Y tế. Chiều...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp Trưởng đại diện UNICEF tại Việt Nam
Thứ Tư, ngày 03/07/2024 11:45Ngày 03/7/2024 tại trụ sở Bộ Y tế, Bộ trưởng Đào Hồng Lan đã có buổi tiếp bà Rana Flowers, Trưởng đại diện Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc (UNICEF) tại Việt Nam nhân dịp bà đến chào tạm biệt, kết thúc...
Bộ Y tế bổ nhiệm Phó Giám đốc phụ trách chuyên môn Trung tâm Pháp y tâm thần khu vực TP.HCM, khu vực miền Trung
Thứ Tư, ngày 03/07/2024 03:11Ngày 02/7/2024, Bộ Y tế công bố quyết định bổ nhiệm Phó Giám đốc phụ trách chuyên môn Trung tâm Pháp y tâm thần khu vực TP.Hồ Chí Minh. Đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế trao quyết định và...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tri ân các Anh hùng, Liệt sĩ tại tỉnh Hà Tĩnh, Quảng Trị
Thứ Ba, ngày 02/07/2024 01:22Nhân Kỷ niệm 77 năm Ngày Thương binh - Liệt sĩ (27/7/1947-27/7/2024), từ ngày 29-30/6, đoàn Hội Cựu chiến binh Bộ Y tế do đồng chí Đào Hồng Lan - Ủy viên Ban chấp hành Trung ương Đảng, Bí thư Ban...
Mít tinh kỷ niệm 15 năm Ngày Bảo hiểm Y tế Việt Nam
Thứ Hai, ngày 01/07/2024 07:05Sáng 01/7/2024, tại Hà Nội, Bộ Y tế phối hợp với Bảo hiểm xã hội Việt Nam (BHXHVN) tổ chức lễ mít tinh kỷ niệm 15 năm Ngày Bảo hiểm Y tế Việt Nam (01/7/2009 - 01/7/2024).
Thủ tướng: Hà Nội phải tiên phong trong thực hiện Đề án 06, chuyển đổi số
Thứ Sáu, ngày 28/06/2024 09:17Thủ tướng yêu cầu với vị trí đặc biệt quan trọng, Hà Nội phải phát huy vai trò tiên phong, cùng các bộ, ngành, cơ quan, địa phương nêu cao tinh thần trách nhiệm, "không nói không, không nói...
Bộ trưởng Bộ Y tế: Đề án 06 Chính phủ mang lại 5 lợi ích cốt lõi cho ngành Y tế và nhân dân
Thứ Sáu, ngày 28/06/2024 09:12Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan khẳng định, Đề án 06 Chính phủ mang lại 5 lợi ích cốt lõi cho Bộ Y tế, ngành Y tế và nhân dân.
Phối hợp liên ngành trong công tác phòng, chống sốt xuất huyết
Thứ Sáu, ngày 28/06/2024 08:55Ngày 28/6/2024 tại Hà Nội, Bộ Y tế phối hợp với Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tổ chức hội nghị phối hợp liên ngành trong công tác phòng, chống sốt xuất huyết trong khuôn khổ kế hoạch hưởng ứng ngày...
Thứ trưởng Bộ Y tế: Điều dưỡng đóng vai trò thiết yếu trong chăm sóc, điều trị và hỗ trợ bệnh nhân
Thứ Sáu, ngày 28/06/2024 07:56Theo GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, điều dưỡng là một nghề cao quý, đóng vai trò thiết yếu trong việc chăm sóc, điều trị và hỗ trợ bệnh nhân, đòi hỏi không chỉ kiến thức chuyên môn vững...
Bệnh viện E tăng cường hỗ trợ chuyên môn cho Bệnh viện Đa khoa Bắc Kạn
Thứ Sáu, ngày 28/06/2024 04:00Ngày 25/6, tại Bắc Kạn đã diễn ra Chương trình ký kết hỗ trợ chuyên môn giữa Bệnh viện E và Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Kạn. Dự Chương trình có Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận, Phó Chủ tịch UBND tỉnh...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên trao tặng thiết bị y tế cho Bệnh viện Đa khoa huyện Thọ Xuân
Thứ Sáu, ngày 28/06/2024 01:00Ngày 28/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cùng đoàn công tác đã đến thăm, dự lễ trao tặng thiết bị y tế hỗ trợ cho Bệnh viện Đa khoa huyện Thọ Xuân (Thanh Hoá) và tặng quà cho các...
Cho đi là còn mãi
Thứ Tư, ngày 26/06/2024 09:45Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn dự Lễ ký kết phối hợp tuyên truyền, vận động giữa Hội Vận động hiến mô, bộ phận cơ thể người Việt Nam và Giáo hội Phật giáo Việt Nam hưởng ứng “Chương...
Thứ trưởng Bộ Y tế: Quảng Bình cần chủ động hơn trong công tác đào tạo cán bộ, nhân viên y tế
Thứ Tư, ngày 26/06/2024 09:40Đây là một trong những vấn đề trọng tâm mà Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương nêu ra tại buổi làm việc với UBND tỉnh Quảng Bình về công tác bảo vệ, chăm sóc sức khỏe Nhân dân và...
Xuất bản thông tin
Hơn 10.000 thuốc, vaccine, nguyên liệu được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành
04/07/2024 | 09:45 AM
![](https://adminmoh.moh.gov.vn/byt-theme/images/custom/FontTSmall.png)
![](https://adminmoh.moh.gov.vn/byt-theme/images/custom/FontTLage.png)
![](https://adminmoh.moh.gov.vn/byt-theme/images/custom/PlayAudio.png)
Từ đầu năm đến nay, Bộ Y tế liên tục có các cấp mới, gia hạn thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế và nguyên liệu làm thuốc. Tính đến nay, đã có trên 10.000 sản phẩm sản xuất trong nước, nhập khẩu được cấp mới, gia hạn để phục vụ mua sắm, đấu thầu cho phòng chống dịch và chữa bệnh...
Theo TS Vũ Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược, ở đợt cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành mới nhất, ngày 2/7 đã có gần 500 loại thuốc, vaccine sản xuất trong nước được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn, trong đó có 111 loại thuốc cấp mới và 374 thuốc gia hạn.
Trong số gần 500 loại được cấp mới, gia hạn theo Luật Dược 2016 lần này có cả các thuốc được cấp mới, gia hạn trong 3 năm, có loại 5 năm.
Cục Quản lý Dược cho biết, trong 5 tháng đầu năm 2024, Bộ Y tế đã thực hiện cấp mới/gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Luật Dược 2016 cho 8.048 thuốc.
Từ đầu năm đến nay, Bộ Y tế liên tục có các cấp mới, gia hạn thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế và nguyên liệu làm thuốc để phục vụ nhu cầu mua sắm, đấu thầu...
Trong tháng 6/2024, Bộ Y tế đã liên tiếp có các đợt gia hạn/ cấp mới giấy đăng ký lưu hành khoảng trên 2.000 loại thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế.
Như vậy tính đến ngày 2/7, đã có trên 10.000 loại thuốc, vaccine được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn theo quy định của Luật Dược 2016.
Cùng đó, Bộ Y tế cho biết thực hiện Nghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội, Bộ Y tế đã có 14 đợt công bố gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đến hết ngày 31/12/2024 với tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố là: 13.202 (10.301 thuốc trong nước, 2.656 thuốc nước ngoài, 245 vaccine, sinh phẩm).
Bên cạnh đó, trong năm 2023 và 05 tháng đầu năm 2024, Bộ Y tế đã cấp trên 11.000 đơn hàng nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Các sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc , vaccine được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành đều là những thuốc thiết yếu, khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác...
Đối với các loại vaccine, sinh phẩm y tế được công bố cấp mới, gia giấy đăng ký lưu hành đều là những sản phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh...
Liên quan về đăng ký, gia hạn lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tại dự thảo Luật Dược sửa đổi, bổ sung ban soạn thảo đề xuất quy định các trường hợp gia hạn, thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành không phải thông qua Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc không phải phê duyệt để đơn giản hóa thủ tục hành chính.
Hồ sơ đề nghị gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bao gồm:
Đơn đề nghị gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm còn thời hạn hiệu lực đối với thuốc nhập khẩu;
Báo cáo an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Hồ sơ đề nghị thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bao gồm:
Đơn đề nghị thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Hồ sơ kỹ thuật đối với nội dung thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Giảm thời gian giải quyết hồ sơ thay đổi, bổ sung chỉ cần công bố từ 3 tháng xuống còn 15 ngày làm việc; Giảm thời hạn cấp Giấy đăng ký lưu hành từ 12 tháng xuống còn 09 tháng trong trường hợp thừa nhận, tham chiếu nhằm đẩy nhanh quá trình cấp phép, bảo đảm quyền tiếp cận thuốc sớm của người dân.
Bổ sung quy định cho phép cơ sở được tiếp tục sử dụng Giấy đăng ký lưu hành sau khi hết hiệu lực và đã nộp hồ sơ gia hạn theo quy định đến khi được gia hạn hoặc có văn bản của Bộ Y tế.
Bổ sung quy định cho phép thay thế CPP bằng giấy tờ pháp lý chứng minh thuốc được cấp phép trong trường hợp đáp ứng nhu cầu phòng, chống dịch bệnh…
Dự thảo luật quy định mở rộng một bước quyền phân phối thuốc của các FIE như quyền bán, giao nhận, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc do chính cơ sở sản xuất, đặt gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam...
Nguồn: Suckhoedoisong.vn
Tin liên quan
- Quản lý đề kháng kháng sinh và nhiễm khuẩn hô hấp
- Đẩy mạnh chuyển đổi số và triển khai Đề án 06 tại cơ quan, đơn vị trong ngành Y tế
- Hội nghị Ban Chỉ đạo Quốc gia vận động hiến máu tình nguyện lần thứ 27
- Các văn bản Bộ Y tế ban hành đã tháo gỡ khó khăn, vướng mắc và nâng cao tính công khai, minh bạch, hiệu quả kinh tế trong hoạt động đấu thầu
- Tỷ số giới tính khi sinh của Hà Nội vẫn ở mức cao
- Cứu sống ngoạn mục bé gái viêm cơ tim tối cấp bị ngưng tim 60 phút
- Bộ Y tế hướng dẫn giám định y khoa để thực hiện chế độ ưu đãi với người có công và thân nhân