Về phía AstraZeneca Việt Nam có ông Atul Tandon, Tổng Giám đốc cùng các thành viên đoàn.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu.

Phát biểu tại buổi tiếp, thay mặt lãnh đạo Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chào mừng ông Atul Tandon, Tổng Giám đốc AstraZeneca Việt Nam đã đến thăm và làm việc với Bộ Y tế; đồng thời cảm ơn AstraZeneca hợp tác với Bộ Y tế trong suốt thời gian qua, đặc biệt trong công tác phòng, chống COVID-19. Cùng đó AstraZeneca đã đồng hành, hỗ trợ Việt Nam trong các lĩnh vực chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng, phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật, hỗ trợ tăng cường tiếp cận y tế của người dân và xây dựng hệ thống y tế bền vững...

Tại buổi tiếp, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cùng các đại biểu Bộ Y tế đã lắng nghe đại diện AstraZeneca Việt Nam chia sẻ về những hoạt động trọng tâm của Công ty trong các lĩnh vực như: Nghiên cứu phát triển dược phẩm phát minh; dự án chuyển giao công nghệ sản xuất các loại thuốc tiên tiến của AstraZeneca tại Việt Nam; các hoạt động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và các chương trình hợp tác vì cộng đồng phát triển bền vững của AstraZeneca trong lĩnh vực y tế nhằm hướng tới một hệ thống y tế công bằng, bền vững và tăng cường khả năng tiếp cận của bệnh nhân Việt Nam đến các thuốc và các phương pháp điều trị tiên tiến...

Toàn cảnh buổi tiếp.

Ông Atul Tandon,Tổng Giám đốc AstraZeneca Việt Nam bày tỏ cảm ơn và đánh giá cao chủ trương của Bộ Y tế trong việc đưa cơ chế tham chiếu kết quả thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc của cơ quan quản lý dược nước ngoài vào dự thảo Luật Dược sửa đổi bổ sung. Công ty AstraZeneca Việt Nam cũng mong muốn Luật Dược sửa đổi sớm được thông qua và Bộ Y tế sớm có các hướng dẫn cụ thể về việc áp dụng cơ chế tham chiếu (reliance) cho các thuốc mới để có thể thúc đẩy việc tiếp cận thuốc sớm cho người dân.

“AstraZeneca sẵn sàng hỗ trợ các kế hoạch hành động Bộ Y tế trong việc tăng cường năng lực cho các chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc nhằm triển khai áp dụng cơ chế tham chiếu một cách hiệu quả tại Việt Nam”- Ông Atul Tandon phát biểu.

Ông Atul Tandon cũng bày tỏ mong muốn Bộ Y tế sẽ có các sửa đổi ở cấp Nghị định và Thông tư cho các quy trình công bố hệ thống quản lý chất lượng sản xuất được sử dụng để đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn (GMP) của các cơ sở sản xuất nước ngoài theo hướng phù hợp hơn với các thực hành quốc tế và đơn giản hóa thủ tục hành chính để giúp cho việc cấp giấy đăng ký lưu hành và các hoạt động đấu thầu được thuận tiện theo quy định. Các điều chỉnh linh hoạt về công bố GMP, trong khuôn khổ pháp lý cho phép và trên cơ sở tham chiếu thực hành của các cơ quan quản lý dược tham chiếu sẽ giúp cải thiện hiệu quả kinh doanh của doanh nghiệp và góp phần đặc biệt quan trọng trong việc nâng cáo khả năng tiếp cận về thuốc có chất lượng, an toàn, hiệu quả cho người dân Việt Nam.

Ông Atul Tandon,Tổng Giám đốc AstraZeneca Việt Nam phát biểu.

Đối với lĩnh vực thuốc hiếm, thuốc điều trị bệnh hiếm gặp và bệnh hiểm nghèo, AstraZeneca cũng mong muốn các chính sách liên quan hiện có tại dự thảo Luật Dược sửa đổi bổ sung sẽ sớm được cụ thể hóa tại các văn bản hướng dẫn tại Nghị định và Thông tư, với các thủ tục, quy trình riêng biệt và cụ thể cho phép rút ngắn thời hạn cấp giấy phép nhập khẩu, giấy phép lưu hành; các ưu tiên trong đàm phán giá, đấu thầu…và các biện pháp quản lý phù hợp khác đối với các thuốc này để các bệnh nhân bị bệnh hiếm, bệnh hiểm nghèo, đặc biệt là trẻ em được tiếp cận kịp thời thuốc điều trị bệnh với mức giá ưu đãi.

Lắng nghe và tiếp nhận các đề xuất từ phía AstraZeneca, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã đưa ra những ý kiến chỉ đạo và chia sẻ trên tinh thần cùng hợp tác vì sức khỏe của người dân, ghi nhận các nội dung đề xuất của Công ty trong các lĩnh vực thuốc chuyển giao công nghệ, cơ chế tham chiếu, GMP, thuốc hiếm...

Về các vấn đề mà AstraZeneca đề cập, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cho biết, đối với lĩnh vực dược, Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định số 1165/QĐ-TTg ngày 09-10-2023 của Thủ tướng Chính phủ: Phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045. Chiến lược này thể hiện định hướng, mục tiêu và các giải pháp nhằm phát triển ngành Dược trong giai đoạn tới, bao gồm các lĩnh vực từ sản xuất, phân phối, lưu thông, đảm bảo chất lượng thuốc, sử dụng thuốc hợp lý, an toàn…; Quyết định số 376/QĐ-TTg ngày 17-03-2021 của Thủ tướng Chính phủ: Phê duyệt Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.

“Trong nội dung của hai quyết định này, Chính phủ và Thủ tướng Chính phủ đưa ra nhiều định hướng liên quan đến ưu đãi đầu tư lĩnh vực dược”- Thứ trưởng Bộ Y tế phát biểu.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết thêm: Bộ Y tế Việt Nam đang hoàn thiện dự thảo Luật Dược sửa đổi, bổ sung để trình Quốc hội vào tháng 10 tới đây, trong đó có nhiều chính sách liên quan đến ưu đãi đầu tư phát triển công nghiệp dược cho các nhà đầu tư như: Ưu tiên trình tự thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc; ưu tiên trong đấu thầu tập trung và danh mục thuốc được BHYT thanh toán...

Tại buổi tiếp, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cũng thông tin, trong dự kiến về chính sách ưu đãi đầu tư lĩnh vực dược có đề cập đến ưu đãi đầu tư đặc biệt theo Luật Đầu tư để triển khai kỹ thuật cao như sản xuất thuốc mới, biệt dược, thuốc sinh học, tương đương sinh học...; cùng đó được các quỹ hỗ trợ đầu tư hỗ trợ thêm về ưu đãi đầu tư phát triển. Hiện Việt Nam đang thiết lập hai khu công nghiệp công nghệ cao về sản xuất dược phẩm, phía Bắc tại tỉnh Thái Bình và phía Nam tại TPHCM.

Thứ trưởng Bộ Y tế giao Cục Quản lý Dược tiếp tục làm việc, trao đổi chi tiết với AstraZeneca về các đề xuất kiến nghị, nghiên cứu và đưa vào các văn bản dưới Luật như Nghị định và Thông tư trong thời gian tới; đồng thời xây dựng các kế hoạch phối hợp về hoạt động đào tạo nâng cao năng lực quản lý ngành Y tế, chia sẻ chuyên môn, kinh nghiệm quốc tế về ứng dụng số hóa và công nghệ trong hệ thống y tế, sản xuất dược phẩm phát minh, các lĩnh vực nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và cảnh giác dược...

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cùng Ông Atul Tandon, Tổng Giám đốc AstraZeneca Việt Nam nhất trí trong thời gian tới hai bên sẽ tiếp tục tăng cường hơn nữa trong các lĩnh vực liên quan đến công tác y tế.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, ông Atul Tandon, Tổng Giám đốc AstraZeneca Việt Nam cùng các đại biểu chụp ảnh kỷ niệm

Kết thúc buổi làm việc, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cùng Ông Atul Tandon, Tổng Giám đốc AstraZeneca Việt Nam nhất trí trong thời gian tới hai bên sẽ tiếp tục tăng cường hơn nữa mối quan hệ hợp tác chiến lược dài hạn trên cơ sở tin tưởng lẫn nhau phù hợp với pháp luật Việt Nam và cùng hướng đến mục tiêu chung nâng cao hiệu quả và chất lượng công tác chăm sóc bảo vệ sức khỏe người dân và xây dựng một hệ thống y tế Việt Nam công bằng, bền vững./.