HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan ban hành Kế hoạch cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026
Thứ Sáu, ngày 02/01/2026 08:21Ủy viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan ký ban hành Kế hoạch số 1967/KH-BYT về Cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả dịp trước, trong và sau Tết Nguyên đán Bính...
Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà: Xây dựng văn bản quy phạm pháp luật thống nhất theo Nghị định số 217/2025/NĐ-CP
Thứ Năm, ngày 01/01/2026 11:20Chiều 31/12/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, TS.BS Vũ Mạnh Hà, Ủy viên Dự khuyết Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế chủ trì cuộc họp với các đơn vị thuộc Bộ nhằm thống nhất ban hành văn bản...
Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà: Văn phòng Bộ Y tế tiếp tục sáng tạo, đổi mới công tác tham mưu, tổng hợp
Thứ Năm, ngày 01/01/2026 11:14Sáng 31/12/2025, TS.BS Vũ Mạnh Hà, Ủy viên Dự khuyết Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế làm việc với lãnh đạo chủ chốt Văn phòng Bộ Y tế về những nhiệm vụ trọng tâm trong thời gian...
TỔNG BÍ THƯ TÔ LÂM TRẢ LỜI PHỎNG VẤN NHÂN DỊP NĂM MỚI 2026: Phát huy trí tuệ và bản lĩnh Việt Nam vững bước tiến mạnh trong kỷ nguyên phát triển mới
Thứ Năm, ngày 31/12/2025 17:59Tổng Bí thư Tô Lâm dự Đại hội Thi đua yêu nước toàn quốc lần thứ XI. (Ảnh: TTXVN) Trước thềm năm mới 2026 – năm khởi đầu nhiệm kỳ Đại hội XIV của Đảng, Tổng Bí thư Tô Lâm đã...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên: Nghiên cứu đưa các mục tiêu, nhiệm vụ và giải pháp trong công tác dân số vào mục tiêu phát triển kinh tế - xã hội
Thứ Năm, ngày 31/12/2025 17:53Chiều 31/12/2025, Đoàn công tác Ban Chỉ đạo Quốc gia Dân số và Phát triển do đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế, Phó Trưởng ban Chỉ đạo Quốc gia Dân số và Phát triển làm trưởng đoàn tiến...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Năm 2026 toàn hệ thống y tế quán triệt tinh thần “tuyên chiến không khoan nhượng” với thuốc giả, thực phẩm giả
Thứ Năm, ngày 31/12/2025 17:45Sáng 31/12/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, Ban chỉ đạo 389 Bộ Y tế tổ chức Hội nghị trực tiếp kết hợp trực tuyến tổng kết công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả năm 2025, triển khai...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên: Cục Hạ tầng và Thiết bị Y tế tăng cường công tác xây dựng Đảng gắn với nâng cao chuyên môn nghiệp vụ, chủ động hội nhập, hợp tác quốc tế
Thứ Tư, ngày 31/12/2025 11:00Chiều 30/12/2025, Cục Hạ tầng và Thiết bị Y tế (Bộ Y tế) tổ chức Hội nghị tổng kết công tác xây dựng Đảng, các nhiệm vụ Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, Bộ Y tế giao năm 2025; triển khai giải...
Bộ Y tế và Bộ Tài chính phối hợp thúc đẩy giải pháp tháo gỡ vướng mắc trong thực hiện chính sách Bảo hiểm y tế
Thứ Tư, ngày 31/12/2025 05:58Chiều 30/12/2025, tại trụ sở Bảo hiểm xã hội Việt Nam, Bộ Y tế phối hợp với Bộ Tài chính tổ chức Hội nghị về công tác phối hợp triển khai và giải quyết vướng mắc trong thực hiện chính sách bảo...
Hội nghị toàn quốc tổng kết công tác y tế năm 2025, nhiệm kỳ 2021-2025; định hướng công tác nhiệm kỳ 2026-2030 và triển khai nhiệm vụ trọng tâm năm 2026
Thứ Tư, ngày 31/12/2025 02:11Chiều 29/12/2025, tại Trung tâm Hội nghị Quốc gia, Bộ Y tế tổ chức Hội nghị toàn quốc tổng kết công tác y tế năm 2025, nhiệm kỳ 2021-2025; định hướng công tác nhiệm kỳ 2026-2030 và triển khai...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn: Thống nhất tầm nhìn và hành động chuyển giao, hỗ trợ và củng cố cho y tế cơ sở theo hướng thực chất, bền vững hơn
Thứ Tư, ngày 31/12/2025 01:35Sáng 29/12/2025, tại Hà Nội, Cục Quản lý Khám chữa bệnh (Bộ Y tế) tổ chức Hội nghị Tổng kết đánh giá công tác Chỉ đạo chuyên môn kỹ thuật, Đề án 1816 và 5 năm thực hiện Đề án Khám, chữa bệnh từ...
Bộ trưởng Đào Hồng Lan: Gợi mở 9 nội dung thảo luận tập trung tại Hội nghị toàn quốc tổng kết công tác y tế năm 2025, triển khai nhiệm vụ trọng tâm năm 2026, định hướng công tác nhiệm kỳ 2026-2030
Thứ Hai, ngày 29/12/2025 08:23Ngày 29 tháng 12 năm 2025, tại Hà Nội, Bộ Y tế tổ chức Hội nghị toàn quốc tổng kết công tác y tế năm 2025; tổng kết nhiệm kỳ 5 năm 2021–2025; định hướng công tác nhiệm kỳ 2026–2030 và...
Hơn 116 tỷ đồng được tiếp nhận cho trẻ em có hoàn cảnh khó khăn trong chương trình “Mùa xuân cho em” lần thứ 19
Thứ Hai, ngày 28/12/2025 23:45Tối 27/12/2025, tại Cung Văn hoá Lao động Hữu nghị Việt Xô, thủ đô Hà Nội, Quỹ Bảo trợ trẻ em Việt Nam (Quỹ BTTEVN), trực thuộc Bộ Y tế phối hợp với các đơn vị liên quan tổ chức chương trình “Mùa...
Đại hội Thi đua yêu nước toàn quốc lần thứ XI năm 2025: Thi đua đổi mới, sáng tạo, tăng tốc bứt phá đưa đất nước vào kỷ nguyên phát triển hùng cường, văn minh, thịnh vượng
Thứ Bẩy, ngày 27/12/2025 10:58Sáng 27/12/2025, tại Trung tâm Hội nghị Quốc gia, Thủ đô Hà Nội, Đại hội Thi đua yêu nước toàn quốc lần thứ XI với chủ đề "Thi đua đổi mới, sáng tạo, tăng tốc bứt phá đưa đất nước vào kỷ nguyên...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan: Bám sát kết quả thực hiện nhiệm vụ chính trị, chuyên môn của từng đơn vị, khen thưởng đúng, trúng, trọng tâm và ý nghĩa lan tỏa
Thứ Bẩy, ngày 27/12/2025 10:37Sáng 26/12/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, Ủy viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Thi đua khen thưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan chủ trì kỳ họp lần thứ 3 năm 2025 nhằm xét tặng...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Nâng cao chất lượng cuộc sống người cao tuổi thông qua ứng dụng công nghệ xây dựng mô hình chăm sóc sức khỏe người cao tuổi
Thứ Bẩy, ngày 27/12/2025 10:30Sáng 26/12/2025, PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì cuộc họp bàn về việc nghiên cứu ứng dụng công nghệ mới, xây dựng mô hình chăm sóc sức khỏe người cao tuổi tại Việt Nam. ...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan cùng Đoàn đại biểu Bộ Y tế tham dự Đại hội Thi đua yêu nước toàn quốc lần thứ XI
Thứ Bẩy, ngày 27/12/2025 03:25Sáng 27/12/2025, Đại hội Thi đua yêu nước toàn quốc lần thứ XI được tổ chức trọng thể tại Trung tâm Hội nghị Quốc gia (Hà Nội) với chủ đề "Thi đua đổi mới, sáng tạo, tăng tốc bứt...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương: Đẩy mạnh hơn nữa truyền thông phòng, chống dịch bệnh trong cộng đồng
Thứ Bẩy, ngày 27/12/2025 03:13Sáng 26/12/2025, tại tỉnh Lâm Đồng, Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh tổ chức Hội nghị tổng kết công tác phòng, chống dịch bệnh năm 2025, triển khai nhiệm vụ 2026 khu vực phía Nam. ...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên: Nhiệm kỳ 2025-2030, Công đoàn Y tế Việt Nam phát huy thực chất, hiệu quả khâu đột phá về chuyển đổi số
Thứ Bẩy, ngày 27/12/2025 03:00Chiều 26/12/2025, Đại hội Công đoàn Y tế Việt Nam lần thứ XV, nhiệm kỳ 2025-2030 đã diễn ra phiên trọng thể. Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên và ông Nguyễn Xuân Hùng, Phó Chủ tịch Tổng Liên...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn: Xây dựng chuẩn chức danh nghề nghiệp và quy trình đào tạo nhân lực cấp cứu ngoại viện
Thứ Sáu, ngày 26/12/2025 16:56Ngày 26/12/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia chủ trì cuộc họp trực tiếp kết hợp trực tuyến với thành viên Tổ soạn thảo, Tổ biên...
Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà: Kiên quyết hoàn thiện các chỉ tiêu cải cách thủ tục hành chính góp phần tiết kiệm cho người dân và nâng cao minh bạch, hiệu quả quản lý nhà nước
Thứ Sáu, ngày 26/12/2025 01:31Chiều 25/12/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, TS.BS Vũ Mạnh Hà, Ủy viên Dự khuyết Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế chủ trì Hội nghị về công tác cải cách thủ tục hành chính Bộ Y tế năm...
Xuất bản thông tin
Sáng 27/9: Hơn 100 bệnh nhân COVID-19 nặng đang điều trị, hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
27/09/2022 | 08:28 AM
Theo thống kê của Bộ Y tế, số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ. Trước diễn biến bão lũ phức tạp, Bộ Y tế yêu cầu đảm bảo công tác khám chữa bệnh, cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu, duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết; hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc...
Ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ
Bộ Y tế cho biết, ngày 26/9 ca mắc mới COVID-19 đã tăng vọt lên 1.432 ca, trong ngày có 700 bệnh nhân khỏi. Đến nay đã 5 ngày thứ liên tiếp không có bệnh nhân tử vong.
Kể từ đầu dịch đến nay Việt Nam có 11.473.733 ca nhiễm, đứng thứ 13/230 quốc gia và vùng lãnh thổ, trong khi với tỷ lệ số ca nhiễm/1 triệu dân, Việt Nam đứng thứ 115/230 quốc gia và vùng lãnh thổ (bình quân cứ 1 triệu người có 115.951 ca nhiễm).
Đến nay tổng số người mắc COVID-19 đã khỏi ở nước ta: 10.587.561 ca; trong số hơn 843 nghìn trường hợp đang điều trị, giám sát, có 103 bệnh nhân nặng đang thở ô xy (Con số này tăng nhẹ so với ngày trước đó), trong đó: Thở ô xy qua mặt nạ: 92 ca; Thở ô xy dòng cao HFNC: 2 ca; Thở máy không xâm lấn: 2 ca; Thở máy xâm lấn: 7 ca.
Hình ảnh trong khu điều trị bệnh nhân COVID-19 nặng tại TP.HCM.
Số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng tăng nhẹ.
Bộ Y tế và các địa phương tiếp tục theo dõi chặt chẽ tình hình dịch, nhất là sự xuất hiện của các biến thể mới của COVID-19, thường xuyên đánh giá, phân tích tình hình và các yếu tố nguy cơ; chủ động xây dựng các kịch bản, phương án ứng phó và triển khai đáp ứng với mọi tình huống có thể xảy ra của dịch; kịp thời cập nhật, bổ sung các hướng dẫn chuyên môn và hỗ trợ địa phương trong phòng chống dịch COVID-19.
Đồng thời các địa phương đẩy nhanh tiêm vaccine phòng COVID-19, nhất là mũi 3, mũi 4 cho người từ 12 tuổi trở lên; tiêm đủ 2 mũi cho trẻ em từ 5 - dưới 12 tuổi theo mục tiêu của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ đã đề ra, bảo đảm an toàn, khoa học, hiệu quả.
Tiếp tục tổ chức tốt việc phân luồng, thu dung, cấp cứu, cách ly và điều trị kịp thời các trường hợp mắc bệnh, đặc biệt chú ý đối với nhóm nguy cơ cao, hạn chế thấp nhất các ca tử vong; thực hiện nghiêm việc kiểm soát nhiễm khuẩn, không để lây nhiễm chéo trong bệnh viện; tăng cường chỉ đạo tuyến, hỗ trợ tuyến dưới.
Liên quan đến công tác điều trị bệnh nhân COVID-19, hôm qua 26/9, Phái đoàn ngoại giao Mỹ tại Việt Nam thông qua Cơ quan phát triển quốc tế Hoa Kỳ (USAID) công bố tài trợ thêm 10 hệ thống oxy lỏng cho thêm 10 bệnh viện tại Việt Nam. Như vậy, tổng số bệnh viện mà USAID hỗ trợ lắp đặt hệ thống cung cấp oxy lỏng lên con số 23, trong đó có 13 hệ thống ở 5 tỉnh thành được lắp đặt hoàn tất.
Theo USAID, 10 hệ thống oxy lỏng mới sẽ được lắp đặt tại các bệnh viện khó khăn nhất ở 6 tỉnh thành vùng sâu vùng xa, giúp cải thiện hệ thống chăm sóc sức khỏe thiết yếu cho bệnh nhân COVID-19 và nhiều bệnh hô hấp khác.
Đảm bảo khám chữa bệnh trong bão lũ, song song duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết
Trước dự báo diễn biến phức tạp của tình hình thiên tai, bão lũ từ nay đến cuối năm, ngày 26/9, PGS.TS Nguyễn Trường Sơn - Thứ trưởng Bộ Y tế đã ký ban hành văn bản đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố rà soát, bổ sung các kế hoạch, phương án phòng, chống bão lũ của địa phương, đơn vị, đặc biệt lưu ý lũ quét, ngập lụt tại các tỉnh miền Trung, Tây Nguyên và Nam Bộ; Duy trì các biện pháp phòng chống dịch bệnh, đặc biệt là dịch sốt xuất huyết, dịch COVID-19 trong quá trình tổ chức phòng chống lụt, bão.
Rà soát, điều chỉnh, bổ sung dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư y tế phòng chống thiên tai và tìm kiếm cứu nạn những tháng cuối năm 2022; đảm bảo cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu cho nhân dân, kịp thời bổ sung lượng dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư dự trữ trong thiên tai, không để bị động, bất ngờ.
Chủ động triển khai kịp thời, hiệu quả công tác khắc phục hậu quả thiên tai và cứu hộ cứu nạn khi có tình huống;
Trong diễn biến liên quan đến công tác khám chữa bệnh trong bão Noru - bão số 4, tối cùng ngày 26/9, Cục Quản lý Khám, Chữa bệnh yêu cầu các đơn vị tại địa bàn chịu ảnh hưởng của bão lũ (các tỉnh/thành phố ven biển từ Quảng Ninh đến Bình Thuận) khẩn trương thực hiện các biện pháp bảo đảm an toàn cho người bệnh, nhân viên y tế, cụ thể là:
Di chuyển, sơ tán các đơn vị cấp cứu, hồi sức tích cực, người bệnh nặng cần thở máy, chạy thận...; Vận chuyển di dời các máy móc, thiết bị y tế cấp cứu, hồi sức, hồ sơ bệnh án... đến khu vực cao, tránh bị ngập lụt; Bảo đảm an toàn phòng chống cháy nổ; Bảo đảm nguồn điện nước dự phòng, bảo đảm thông suốt về thông tin liên lạc với các đơn vị hỗ trợ và cơ quan quản lý trực tiếp.
Quy trình, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc từ 20/10/2022
Theo Thông tư mới của Bộ Y tế, tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh). (Ảnh minh hoạ)
Theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế vừa ban hành có hiệu lực từ ngày 20/10/2022, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc được quy định tại Điều 36 Thông tư này như sau:
Trong 02 tháng kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược rà soát, phân loại và gửi hồ sơ cho các chuyên gia/đơn vị thẩm định.
Trong 06 tháng kể từ ngày nhận được hồ sơ từ Cục Quản lý Dược, các chuyên gia thẩm định/đơn vị thẩm định phải hoàn thành biên bản thẩm định và gửi Cục Quản lý Dược tổng hợp, đề xuất ý kiến trên biên bản thẩm định.
Trong 02 tháng kể từ ngày nhận biên bản thẩm định, Cục Quản lý Dược có văn bản trả lời đối với hồ sơ thẩm định chưa đạt và nêu rõ lý do. Đối với hồ sơ được Cục Quản lý Dược đề xuất cấp, không cấp hoặc đề xuất cần xin ý kiến của Hội đồng, Cục Quản lý Dược chuyển cho Văn phòng Hội đồng để tổ chức họp Hội đồng;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được tài liệu từ Cục Quản lý Dược, Văn phòng Hội đồng tổ chức họp và gửi biên bản họp về Cục Quản lý Dược;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được biên bản họp, Cục Quản lý Dược ra quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đạt yêu cầu. Trường hợp hồ sơ không đạt thì Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời theo kết luận của Hội đồng đối với hồ sơ thẩm định và nêu rõ lý do.
Tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh).
Trường hợp không cấp/chưa cấp, Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời nêu rõ lý do./.
Nguồn: Suckhoedoisong.vn
Tin liên quan
- Ngành y tế Vĩnh Long đột phá chuyển đổi số
- Bộ Y tế : Yêu cầu Sở Y tế tỉnh Sơn La điều tra, xử lý vụ nghi ngờ ngộ độc thực phẩm
- Bộ Y tế yêu cầu điều tra, xử lý vụ nghi ngờ ngộ độc thực phẩm tại Công ty TNHH Unisoll Vina, tỉnh Vĩnh Long
- Điểm mới về xây dựng, phát triển đội ngũ trí thức trong nền kinh tế số qua dự thảo các văn kiện trình Đại hội XIV của Đảng
- Cảnh báo bệnh lý thần kinh, hô hấp vào mùa lạnh
- Mở 'luồng xanh' hỗ trợ y tế cấp cứu bệnh nhân trong ngày nghỉ Tết Dương lịch
- Người bệnh hồi sinh từ lá phổi hiến ngày cuối năm 2025
