HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương: Mở rộng cơ hội và trao quyền cho người khuyết tật
Thứ Bẩy, ngày 18/04/2026 15:21Sáng 18/4/2026, tại TP.Hồ Chí Minh, Bộ Y tế phối hợp với Bộ Quốc phòng; Bộ Văn hoá, Thể thao và Du lịch; UBND TP. Hồ Chí Minh và Đại sứ quán Hoa Kỳ tổ chức lễ kỷ niệm Ngày Người...
Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà: Xây dựng Thông tư quy định mức khoán chi cần được thực hiện khoa học, chặt chẽ để khi ban hành đảm bảo tính khả thi
Thứ Bẩy, ngày 17/04/2026 17:45Sáng 17/4/2026, tại Bộ Y tế, TS.BS Vũ Mạnh Hà, Ủy viên Dự khuyết Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế chủ trì cuộc họp về dự thảo Thông tư Hướng dẫn một số nội dung tại...
Phó Thủ tướng Chính phủ Phạm Thị Thanh Trà thăm và làm việc với Bộ Y tế
Thứ Bẩy, ngày 17/04/2026 17:25Chiều 17/4/2026, tại Bộ Y tế, Bí thư Ban chấp hành Trung ương Đảng, Phó Thủ tướng Chính phủ Phạm Thị Thanh Trà đã chủ trì buổi làm việc với Bộ Y tế và các Bộ, cơ quan liên quan về kết quả thực...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức chủ trì khảo sát hoạt động y tế cơ sở tại xã Ea Phê, tỉnh Đắk Lắk
Thứ Sáu, ngày 17/04/2026 11:12Sáng 17/4/2026, đoàn công tác của Bộ Y tế do PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế làm Trưởng đoàn đã có buổi làm việc với Trạm Y tế xã Ea Phê, tỉnh Đắk Lắk nhằm khảo sát thực tế hoạt...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn: Hình thành hệ thống cấp cứu ngoại viện hiện đại, khả thi, phù hợp với điều kiện Việt Nam
Thứ Sáu, ngày 17/04/2026 11:09Sáng 17/4/2026, tại Hà Nội, Bộ Y tế tổ chức Hội thảo xin ý kiến về Đề án phát triển hệ thống cấp cứu ngoại viện giai đoạn 2026–2030. Quang cảnh Hội thảo GS.TS Trần Văn...
Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận: Hoàn thiện đúng tiến độ hệ thống PCCC theo hồ sơ thiết kế điều chỉnh đối với Dự án đầu tư xây dựng Cơ sở 2 Bệnh viện Bạch Mai và Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức
Thứ Sáu, ngày 17/04/2026 10:10Chiều 16/4/2026, tại Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận chủ trì cuộc họp đôn đốc tiến độ hoàn thiện hệ thống về phòng cháy, chữa cháy (PCCC) của Dự án Cơ sở 2 Bệnh viện Bạch Mai, Bệnh viện...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan trao Quyết định bổ nhiệm lại Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Thứ Sáu, ngày 17/04/2026 08:45Sáng 17/4/2026, Bộ Y tế tổ chức Hội nghị công bố Quyết định bổ nhiệm lại chức vụ Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương. Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan và đoàn công tác chúc...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức làm việc với ngành Y tế tỉnh Đắk Lắk về công tác phát triển nhân lực y tế cho Trạm Y tế cấp xã
Thứ Sáu, ngày 17/04/2026 04:09Chiều 16/4/2026, Đoàn công tác của Bộ Y tế do PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế làm trưởng đoàn đã có buổi làm việc với ngành Y tế tỉnh Đắk Lắk về công tác phát triển nhân lực y...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn: Danh mục kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh vì lợi ích của người bệnh và phù hợp hoạt động của cơ sở y tế
Thứ Năm, ngày 16/04/2026 15:54Tại trụ sở Bộ Y tế, chiều 16/4/2026, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia chủ trì cuộc họp nhằm rà soát tiến độ xây dựng Thông tư quy định mức kinh tế - kỹ...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức làm việc với Trạm Y tế xã Cư Prao, tỉnh Đắk Lắk
Thứ Năm, ngày 16/04/2026 15:47Trong chương trình công tác tại tỉnh Đắk Lắk, ngày 16/4/2026, Đoàn công tác của Bộ Y tế do PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế làm Trưởng đoàn đã có buổi làm việc với Trạm Y tế...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự và phát biểu tại Hội nghị Khoa học thường niên Bệnh viện Chợ Rẫy năm 2026
Thứ Năm, ngày 16/04/2026 15:36Ngày 16/4/2026, tại thành phố Hồ Chí Minh, Bệnh viện Chợ Rẫy tổ chức Hội nghị Khoa học thường niên năm 2026. Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự và phát biểu. Quang cảnh Hội nghị ...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan: Siết quản lý bếp ăn tập thể, thức ăn đường phố, không có ‘vùng cấm’ trong xử lý vi phạm
Thứ Năm, ngày 16/04/2026 06:19Sáng 16/4/2026, tại TP Hồ Chí Minh, Bộ Y tế phối hợp với các Bộ, ngành và UBND TP Hồ Chí Minh tổ chức lễ phát động Tháng hành động vì an toàn thực phẩm năm 2026. Lễ phát động với thông điệp siết...
Bộ Y tế ký kết Quy chế phối hợp công tác giai đoạn 2026-2030 với Công đoàn Y tế Việt Nam
Thứ Tư, ngày 15/04/2026 02:07Chiều 14/4/2026, tại Hà Nội, Bộ Y tế phối hợp với Công đoàn Y tế Việt Nam tổ chức Hội nghị ký kết Quy chế phối hợp công tác giai đoạn 2026-2030. Đây là dấu mốc quan trọng, tiếp nối và nâng tầm...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan làm việc với đoàn doanh nghiệp cấp cao Hội đồng kinh doanh Hoa Kỳ - ASEAN
Thứ Tư, ngày 15/04/2026 01:46Chiều 14/4/2026, tại Hà Nội, Ủy viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã làm việc với đoàn doanh nghiệp cấp cao Hội đồng kinh doanh Hoa Kỳ - ASEAN. ...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn: 5 chính sách của Dự án Luật hiển, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác (sửa đổi) phải bao quát, cụ thể, khoa học
Thứ Tư, ngày 15/04/2026 01:25Chiều 14/04/2026, tại Bộ Y tế, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia chủ trì cuộc họp nhằm nghe báo cáo tiến độ xây dựng dự thảo Hồ sơ chính sách Luật sửa...
Thủ tướng Lê Minh Hưng: Trong quý II/2026, đưa Bệnh viện Bạch Mai, Việt Đức cơ sở 2 vào hoạt động
Thứ Ba, ngày 14/04/2026 11:11Sáng 14/4, Thủ tướng Chính phủ Lê Minh Hưng chủ trì cuộc làm việc với Bộ Y tế về tình hình triển khai các nhiệm vụ được giao của Bộ Y tế và một số đề xuất, kiến nghị trong công tác y tế, bảo vệ...
Thứ trưởng Thường trực Vũ Mạnh Hà tiếp Phó Trợ lý Bộ trưởng, Cục An ninh y tế toàn cầu và ngoại giao, Bộ Ngoại giao Hoa Kỳ
Thứ Ba, ngày 14/04/2026 03:03Chiều 13/4/2026, tại Bộ Y tế, Ủy viên dự khuyết Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà tiếp và làm việc với bà Rebecca Bunnell, Phó Trợ lý Bộ trưởng, Cục An ninh...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức tiếp và làm việc với ông Stéphane Liceras, Giám đốc Toàn cầu phụ trách mảng Vắc xin, Tập đoàn Sanofi
Thứ Ba, ngày 14/04/2026 02:58Chiều 13/4/2026, tại Bộ Y tế, PGS.TS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế tiếp và làm việc với ông Stéphane Liceras, Giám đốc Toàn cầu phụ trách mảng Vắc xin, Tập đoàn Sanofi. Toàn...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Chuyển đổi số - Nền tảng cho quản trị hiện đại
Thứ Ba, ngày 14/04/2026 02:44Chiều 13/4/2026, tại Bộ Y tế, PGS.TS Nguyễn Tri Thức chủ trì cuộc họp rà soát nhiệm vụ thuộc kế hoạch của Bộ Y tế trong triển khai chuyển đổi số y tế. Quang cảnh cuộc họp Đại...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp và làm việc với đoàn lãnh đạo cấp cao Tập đoàn Sanofi
Thứ Hai, ngày 13/04/2026 15:48Chiều 13/4/2026, tại Bộ Y tế, Ủy viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp và làm việc với đoàn lãnh đạo cấp cao Tập đoàn Sanofi về tiến độ dự án chuyển...
Xuất bản thông tin
Sáng 27/9: Hơn 100 bệnh nhân COVID-19 nặng đang điều trị, hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
27/09/2022 | 08:28 AM
Theo thống kê của Bộ Y tế, số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ. Trước diễn biến bão lũ phức tạp, Bộ Y tế yêu cầu đảm bảo công tác khám chữa bệnh, cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu, duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết; hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc...
Ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ
Bộ Y tế cho biết, ngày 26/9 ca mắc mới COVID-19 đã tăng vọt lên 1.432 ca, trong ngày có 700 bệnh nhân khỏi. Đến nay đã 5 ngày thứ liên tiếp không có bệnh nhân tử vong.
Kể từ đầu dịch đến nay Việt Nam có 11.473.733 ca nhiễm, đứng thứ 13/230 quốc gia và vùng lãnh thổ, trong khi với tỷ lệ số ca nhiễm/1 triệu dân, Việt Nam đứng thứ 115/230 quốc gia và vùng lãnh thổ (bình quân cứ 1 triệu người có 115.951 ca nhiễm).
Đến nay tổng số người mắc COVID-19 đã khỏi ở nước ta: 10.587.561 ca; trong số hơn 843 nghìn trường hợp đang điều trị, giám sát, có 103 bệnh nhân nặng đang thở ô xy (Con số này tăng nhẹ so với ngày trước đó), trong đó: Thở ô xy qua mặt nạ: 92 ca; Thở ô xy dòng cao HFNC: 2 ca; Thở máy không xâm lấn: 2 ca; Thở máy xâm lấn: 7 ca.
Hình ảnh trong khu điều trị bệnh nhân COVID-19 nặng tại TP.HCM.
Số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng tăng nhẹ.
Bộ Y tế và các địa phương tiếp tục theo dõi chặt chẽ tình hình dịch, nhất là sự xuất hiện của các biến thể mới của COVID-19, thường xuyên đánh giá, phân tích tình hình và các yếu tố nguy cơ; chủ động xây dựng các kịch bản, phương án ứng phó và triển khai đáp ứng với mọi tình huống có thể xảy ra của dịch; kịp thời cập nhật, bổ sung các hướng dẫn chuyên môn và hỗ trợ địa phương trong phòng chống dịch COVID-19.
Đồng thời các địa phương đẩy nhanh tiêm vaccine phòng COVID-19, nhất là mũi 3, mũi 4 cho người từ 12 tuổi trở lên; tiêm đủ 2 mũi cho trẻ em từ 5 - dưới 12 tuổi theo mục tiêu của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ đã đề ra, bảo đảm an toàn, khoa học, hiệu quả.
Tiếp tục tổ chức tốt việc phân luồng, thu dung, cấp cứu, cách ly và điều trị kịp thời các trường hợp mắc bệnh, đặc biệt chú ý đối với nhóm nguy cơ cao, hạn chế thấp nhất các ca tử vong; thực hiện nghiêm việc kiểm soát nhiễm khuẩn, không để lây nhiễm chéo trong bệnh viện; tăng cường chỉ đạo tuyến, hỗ trợ tuyến dưới.
Liên quan đến công tác điều trị bệnh nhân COVID-19, hôm qua 26/9, Phái đoàn ngoại giao Mỹ tại Việt Nam thông qua Cơ quan phát triển quốc tế Hoa Kỳ (USAID) công bố tài trợ thêm 10 hệ thống oxy lỏng cho thêm 10 bệnh viện tại Việt Nam. Như vậy, tổng số bệnh viện mà USAID hỗ trợ lắp đặt hệ thống cung cấp oxy lỏng lên con số 23, trong đó có 13 hệ thống ở 5 tỉnh thành được lắp đặt hoàn tất.
Theo USAID, 10 hệ thống oxy lỏng mới sẽ được lắp đặt tại các bệnh viện khó khăn nhất ở 6 tỉnh thành vùng sâu vùng xa, giúp cải thiện hệ thống chăm sóc sức khỏe thiết yếu cho bệnh nhân COVID-19 và nhiều bệnh hô hấp khác.
Đảm bảo khám chữa bệnh trong bão lũ, song song duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết
Trước dự báo diễn biến phức tạp của tình hình thiên tai, bão lũ từ nay đến cuối năm, ngày 26/9, PGS.TS Nguyễn Trường Sơn - Thứ trưởng Bộ Y tế đã ký ban hành văn bản đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố rà soát, bổ sung các kế hoạch, phương án phòng, chống bão lũ của địa phương, đơn vị, đặc biệt lưu ý lũ quét, ngập lụt tại các tỉnh miền Trung, Tây Nguyên và Nam Bộ; Duy trì các biện pháp phòng chống dịch bệnh, đặc biệt là dịch sốt xuất huyết, dịch COVID-19 trong quá trình tổ chức phòng chống lụt, bão.
Rà soát, điều chỉnh, bổ sung dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư y tế phòng chống thiên tai và tìm kiếm cứu nạn những tháng cuối năm 2022; đảm bảo cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu cho nhân dân, kịp thời bổ sung lượng dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư dự trữ trong thiên tai, không để bị động, bất ngờ.
Chủ động triển khai kịp thời, hiệu quả công tác khắc phục hậu quả thiên tai và cứu hộ cứu nạn khi có tình huống;
Trong diễn biến liên quan đến công tác khám chữa bệnh trong bão Noru - bão số 4, tối cùng ngày 26/9, Cục Quản lý Khám, Chữa bệnh yêu cầu các đơn vị tại địa bàn chịu ảnh hưởng của bão lũ (các tỉnh/thành phố ven biển từ Quảng Ninh đến Bình Thuận) khẩn trương thực hiện các biện pháp bảo đảm an toàn cho người bệnh, nhân viên y tế, cụ thể là:
Di chuyển, sơ tán các đơn vị cấp cứu, hồi sức tích cực, người bệnh nặng cần thở máy, chạy thận...; Vận chuyển di dời các máy móc, thiết bị y tế cấp cứu, hồi sức, hồ sơ bệnh án... đến khu vực cao, tránh bị ngập lụt; Bảo đảm an toàn phòng chống cháy nổ; Bảo đảm nguồn điện nước dự phòng, bảo đảm thông suốt về thông tin liên lạc với các đơn vị hỗ trợ và cơ quan quản lý trực tiếp.
Quy trình, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc từ 20/10/2022
Theo Thông tư mới của Bộ Y tế, tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh). (Ảnh minh hoạ)
Theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế vừa ban hành có hiệu lực từ ngày 20/10/2022, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc được quy định tại Điều 36 Thông tư này như sau:
Trong 02 tháng kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược rà soát, phân loại và gửi hồ sơ cho các chuyên gia/đơn vị thẩm định.
Trong 06 tháng kể từ ngày nhận được hồ sơ từ Cục Quản lý Dược, các chuyên gia thẩm định/đơn vị thẩm định phải hoàn thành biên bản thẩm định và gửi Cục Quản lý Dược tổng hợp, đề xuất ý kiến trên biên bản thẩm định.
Trong 02 tháng kể từ ngày nhận biên bản thẩm định, Cục Quản lý Dược có văn bản trả lời đối với hồ sơ thẩm định chưa đạt và nêu rõ lý do. Đối với hồ sơ được Cục Quản lý Dược đề xuất cấp, không cấp hoặc đề xuất cần xin ý kiến của Hội đồng, Cục Quản lý Dược chuyển cho Văn phòng Hội đồng để tổ chức họp Hội đồng;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được tài liệu từ Cục Quản lý Dược, Văn phòng Hội đồng tổ chức họp và gửi biên bản họp về Cục Quản lý Dược;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được biên bản họp, Cục Quản lý Dược ra quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đạt yêu cầu. Trường hợp hồ sơ không đạt thì Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời theo kết luận của Hội đồng đối với hồ sơ thẩm định và nêu rõ lý do.
Tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh).
Trường hợp không cấp/chưa cấp, Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời nêu rõ lý do./.
Nguồn: Suckhoedoisong.vn
Tin liên quan
- Đưa kỹ thuật tầm soát ung thư về tận cơ sở, hơn 450 người dân được khám miễn phí
- Cấp cứu du khách Trung Quốc bị ngất khi leo đảo Ti Tốp
- Gần 30.000 người dân được khám sức khỏe trong một ngày, nhiều trường hợp lần đầu phát hiện bệnh
- 32 tỉnh, thành phố tham gia Chiến dịch hiến máu Hành trình Đỏ năm 2026
- Khi bác sĩ gắn bó với địa bàn dân cư
- 27 ngày hồi sinh kỳ diệu: Cô gái 21 tuổi xuất viện sau ca ghép thận đầu tiên tại Bệnh viện E
- Bệnh viện Hữu nghị Đa khoa Nghệ An cứu sống bệnh nhân người nước ngoài bị nhồi máu cơ tim cấp
