HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Ứng cử viên đại biểu Quốc hội khóa XVI, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp xúc cử tri phường Hạp Lĩnh, phường Nhân Hòa, tỉnh Bắc Ninh
Thứ Sáu, ngày 06/03/2026 12:28Ngày 06/3/2026, tại tỉnh Bắc Ninh, Ủy ban MTTQ tỉnh tổ chức Hội nghị tiếp xúc cử tri với những người ứng cử đại biểu Quốc hội (ĐBQH) khóa XVI (đơn vị bầu cử số 04) và đại biểu Hội đồng Nhân dân...
Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà: Việc triển khai lấy mẫu xét nghiệm tại nhà từ rất sớm là đổi mới về tư duy đưa y tế đến gần người dân hơn
Thứ Sáu, ngày 06/03/2026 03:35Chiều ngày 5/3/2026, tại Hà Nội, Hệ thống Y tế Medlatec tổ chức Lễ kỷ niệm 30 năm thành lập (06/3/1996-06/3/2026) và Đón nhận Huân chương Lao động hạng Nhì. Toàn cảnh chương trình ...
Khởi động thử nghiệm lâm sàng thuốc kháng virus điều trị sốt xuất huyết và các bệnh truyền nhiễm tương tự tại Việt Nam
Thứ Năm, ngày 05/03/2026 15:34Ngày 5/3/2026, tại Hà Nội diễn ra Lễ công bố khởi động thử nghiệm lâm sàng thuốc kháng virus điều trị sốt xuất huyết và các bệnh truyền nhiễm tương tự. Sự kiện do Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung...
Bộ trưởng Đào Hồng Lan: Nâng cao hiệu quả chính sách y tế để chăm sóc sức khoẻ Nhân dân tốt hơn
Thứ Năm, ngày 05/03/2026 12:15Tại Hội nghị tiếp xúc giữa cử tri với người ứng cử ĐBQH khóa XVI, Đại biểu HĐND tỉnh Bắc Ninh khoá XX nhiệm kỳ 2026 - 2031, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan cam kết, nếu trúng cử sẽ tận tâm, tận...
Thứ trưởng Trần Văn Thuấn làm việc với Ban soạn thảo Nghị định về quản lý người bị áp dụng biện pháp tư pháp bắt buộc chữa bệnh
Thứ Năm, ngày 05/03/2026 12:03Chiều ngày 05/3/2026, tại Hà Nội, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã chủ trì cuộc họp với Ban soạn thảo nhằm rà soát, hoàn thiện dự thảo Nghị định quy định biện pháp tổ chức quản lý người bị áp...
Bộ Y tế tiếp tục hoàn thiện Nghị định quy định cơ sở y tế đủ điều kiện xác định tình trạng nghiện ma túy và hồ sơ, trình tự, thủ tục xác định tình trạng nghiện ma túy
Thứ Năm, ngày 05/03/2026 06:12Sáng ngày 05/3/2026 tại Hà Nội, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương đã chủ trì cuộc họp với các chuyên gia và Ban soạn thảo nhằm rà soát, hoàn thiện dự thảo Nghị định quy định cơ sở y tế đủ...
Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà: Truyền thông y tế luôn đi trước, xử lý vấn đề nhanh, trúng, đúng
Thứ Tư, ngày 04/03/2026 16:29Sáng 04/3/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, Ủy viên Dự khuyết Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Phó Bí thư Thường trực Đảng ủy Bộ Y tế, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà chủ trì cuộc họp với các đơn...
Hoàn thiện thể chế, thúc đẩy chuyển đổi số, nâng cao chất lượng y tế cơ sở
Thứ Tư, ngày 04/03/2026 16:14Phát biểu chỉ đạo tại buổi làm việc với ngành y tế tỉnh Cà Mau, chiều 4/3, PGS.TS. BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế, nhấn mạnh: Thời gian tới, Bộ Y tế sẽ tham mưu Chính phủ ban...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên: Xây dựng chặt chẽ Danh mục bệnh bẩm sinh cần sàng lọc, chẩn đoán, điều trị trước sinh và sơ sinh
Thứ Tư, ngày 04/03/2026 15:56Chiều 04/3/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chủ trì cuộc họp với Tổ soạn thảo xây dựng Thông tư ban hành Danh mục bệnh bẩm sinh cần sàng lọc, chẩn đoán, điều trị trước...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chủ trì hoàn thiện Thông tư danh mục các bệnh di truyền liên quan đến giới tính phục vụ chẩn đoán và điều trị trước sinh và sơ sinh
Thứ Tư, ngày 04/03/2026 15:47Sáng 04/3/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chủ trì cuộc họp với Tổ soạn thảo về việc hoàn thiện Thông tư ban hành danh mục các bệnh di truyền liên quan đến giới tính...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Cẩn trọng trong đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ góp phần đảm bảo chất lượng thuốc phục vụ chữa bệnh, cứu người
Thứ Tư, ngày 04/03/2026 01:22Sáng 03/3/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì theo hình thức trực tiếp và trực tuyến cuộc họp Tổ soạn thảo xây dựng Thông tư sửa đổi, bổ sung một...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan: Tổ chức Ngày Sức khỏe toàn dân Việt Nam phù hợp định hướng tại Nghị quyết số 72-NQ/TW
Thứ Ba, ngày 03/03/2026 12:08Ngày 03/3/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, Ủy viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan chủ trì cuộc họp bàn về tổ chức Ngày Sức khỏe toàn dân Việt Nam 07/4. ...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan: Hướng dẫn triển khai cơ sở pháp lý Luật phòng bệnh, hướng tới nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần, chất lượng cuộc sống của người dân
Thứ Ba, ngày 03/03/2026 11:53Sáng 03/3/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, Ủy viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan chủ trì cuộc họp xây dựng Dự thảo Nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan cùng đoàn Bộ Y tế dâng hương tưởng niệm các Đại danh y tại Y miếu Thăng Long
Thứ Ba, ngày 03/03/2026 08:18Sáng 03/3/2026, nhằm ngày Rằm tháng Giêng năm Bính Ngọ, tại Y miếu Thăng Long, Bộ Y tế trang trọng tổ chức lễ dâng hương tưởng niệm ngày viên tịch của Đại danh y Hải Thượng Lãn Ông Lê Hữu Trác,...
Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà: Văn phòng Bộ Y tế chủ động tham mưu, báo cáo, đẩy mạnh chuyển đổi số góp phần hoàn thành nhiệm vụ chung toàn ngành Y tế
Thứ Ba, ngày 02/03/2026 17:19Sáng 02/3/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, Ủy viên Dự khuyết Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà chủ trì cuộc họp với lãnh đạo chủ chốt Văn phòng Bộ Y tế về đánh...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn chủ trì phiên họp toàn thể Hội đồng Y khoa Quốc gia lần thứ III
Thứ Ba, ngày 02/03/2026 17:02Chiều 02/3/2026, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia chủ trì phiên họp toàn thể Ủy viên Hội đồng Y khoa Quốc gia lần thứ III, nhiệm kỳ 2025-2030. Phiên họp...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan trao Quyết định bổ nhiệm lại Viện trưởng, Phó Viện trưởng Viện Pháp y Quốc gia
Thứ Hai, ngày 02/03/2026 16:55Sáng 02/3/2026, Ủy viên Ban chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan chủ trì hội nghị công bố Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc bổ nhiệm lại chức vụ Viện trưởng và Phó...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Lập Tổ công tác chuyên hỗ trợ, hướng dẫn địa phương triển khai nhiệm vụ thuộc chuyển đổi số y tế
Thứ Hai, ngày 02/03/2026 16:35Sáng 02/3/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì cuộc họp với các đơn vị Cục, Vụ, Văn phòng Bộ Y tế và Trung tâm Thông tin Y tế Quốc gia về tiến độ...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan dâng hương tưởng niệm 235 năm ngày mất Đại danh y Hải Thượng Lãn Ông Lê Hữu Trác
Chủ Nhật, ngày 01/03/2026 09:25Sáng 01/03/2026, tại tỉnh Hà Tĩnh, Ủy viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan trân trọng dâng hương tưởng niệm 235 năm ngày mất của Đại danh y Hải Thượng Lãn Ông Lê Hữu...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn: Bệnh hiếm phải được nhìn nhận như một ưu tiên trong hoạch định chính sách y tế quốc gia
Thứ Bẩy, ngày 28/02/2026 13:53Nhân Ngày Quốc tế Bệnh hiếm 28-2, Cục Quản lý khám, chữa bệnh, Bộ Y tế phối hợp Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá kinh tế y tế (HERAC) tổ chức lễ mít tinh và hội thảo chuyên đề...
Xuất bản thông tin
Sáng 27/9: Hơn 100 bệnh nhân COVID-19 nặng đang điều trị, hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
27/09/2022 | 08:28 AM
Theo thống kê của Bộ Y tế, số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ. Trước diễn biến bão lũ phức tạp, Bộ Y tế yêu cầu đảm bảo công tác khám chữa bệnh, cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu, duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết; hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc...
Ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ
Bộ Y tế cho biết, ngày 26/9 ca mắc mới COVID-19 đã tăng vọt lên 1.432 ca, trong ngày có 700 bệnh nhân khỏi. Đến nay đã 5 ngày thứ liên tiếp không có bệnh nhân tử vong.
Kể từ đầu dịch đến nay Việt Nam có 11.473.733 ca nhiễm, đứng thứ 13/230 quốc gia và vùng lãnh thổ, trong khi với tỷ lệ số ca nhiễm/1 triệu dân, Việt Nam đứng thứ 115/230 quốc gia và vùng lãnh thổ (bình quân cứ 1 triệu người có 115.951 ca nhiễm).
Đến nay tổng số người mắc COVID-19 đã khỏi ở nước ta: 10.587.561 ca; trong số hơn 843 nghìn trường hợp đang điều trị, giám sát, có 103 bệnh nhân nặng đang thở ô xy (Con số này tăng nhẹ so với ngày trước đó), trong đó: Thở ô xy qua mặt nạ: 92 ca; Thở ô xy dòng cao HFNC: 2 ca; Thở máy không xâm lấn: 2 ca; Thở máy xâm lấn: 7 ca.
Hình ảnh trong khu điều trị bệnh nhân COVID-19 nặng tại TP.HCM.
Số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng tăng nhẹ.
Bộ Y tế và các địa phương tiếp tục theo dõi chặt chẽ tình hình dịch, nhất là sự xuất hiện của các biến thể mới của COVID-19, thường xuyên đánh giá, phân tích tình hình và các yếu tố nguy cơ; chủ động xây dựng các kịch bản, phương án ứng phó và triển khai đáp ứng với mọi tình huống có thể xảy ra của dịch; kịp thời cập nhật, bổ sung các hướng dẫn chuyên môn và hỗ trợ địa phương trong phòng chống dịch COVID-19.
Đồng thời các địa phương đẩy nhanh tiêm vaccine phòng COVID-19, nhất là mũi 3, mũi 4 cho người từ 12 tuổi trở lên; tiêm đủ 2 mũi cho trẻ em từ 5 - dưới 12 tuổi theo mục tiêu của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ đã đề ra, bảo đảm an toàn, khoa học, hiệu quả.
Tiếp tục tổ chức tốt việc phân luồng, thu dung, cấp cứu, cách ly và điều trị kịp thời các trường hợp mắc bệnh, đặc biệt chú ý đối với nhóm nguy cơ cao, hạn chế thấp nhất các ca tử vong; thực hiện nghiêm việc kiểm soát nhiễm khuẩn, không để lây nhiễm chéo trong bệnh viện; tăng cường chỉ đạo tuyến, hỗ trợ tuyến dưới.
Liên quan đến công tác điều trị bệnh nhân COVID-19, hôm qua 26/9, Phái đoàn ngoại giao Mỹ tại Việt Nam thông qua Cơ quan phát triển quốc tế Hoa Kỳ (USAID) công bố tài trợ thêm 10 hệ thống oxy lỏng cho thêm 10 bệnh viện tại Việt Nam. Như vậy, tổng số bệnh viện mà USAID hỗ trợ lắp đặt hệ thống cung cấp oxy lỏng lên con số 23, trong đó có 13 hệ thống ở 5 tỉnh thành được lắp đặt hoàn tất.
Theo USAID, 10 hệ thống oxy lỏng mới sẽ được lắp đặt tại các bệnh viện khó khăn nhất ở 6 tỉnh thành vùng sâu vùng xa, giúp cải thiện hệ thống chăm sóc sức khỏe thiết yếu cho bệnh nhân COVID-19 và nhiều bệnh hô hấp khác.
Đảm bảo khám chữa bệnh trong bão lũ, song song duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết
Trước dự báo diễn biến phức tạp của tình hình thiên tai, bão lũ từ nay đến cuối năm, ngày 26/9, PGS.TS Nguyễn Trường Sơn - Thứ trưởng Bộ Y tế đã ký ban hành văn bản đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố rà soát, bổ sung các kế hoạch, phương án phòng, chống bão lũ của địa phương, đơn vị, đặc biệt lưu ý lũ quét, ngập lụt tại các tỉnh miền Trung, Tây Nguyên và Nam Bộ; Duy trì các biện pháp phòng chống dịch bệnh, đặc biệt là dịch sốt xuất huyết, dịch COVID-19 trong quá trình tổ chức phòng chống lụt, bão.
Rà soát, điều chỉnh, bổ sung dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư y tế phòng chống thiên tai và tìm kiếm cứu nạn những tháng cuối năm 2022; đảm bảo cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu cho nhân dân, kịp thời bổ sung lượng dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư dự trữ trong thiên tai, không để bị động, bất ngờ.
Chủ động triển khai kịp thời, hiệu quả công tác khắc phục hậu quả thiên tai và cứu hộ cứu nạn khi có tình huống;
Trong diễn biến liên quan đến công tác khám chữa bệnh trong bão Noru - bão số 4, tối cùng ngày 26/9, Cục Quản lý Khám, Chữa bệnh yêu cầu các đơn vị tại địa bàn chịu ảnh hưởng của bão lũ (các tỉnh/thành phố ven biển từ Quảng Ninh đến Bình Thuận) khẩn trương thực hiện các biện pháp bảo đảm an toàn cho người bệnh, nhân viên y tế, cụ thể là:
Di chuyển, sơ tán các đơn vị cấp cứu, hồi sức tích cực, người bệnh nặng cần thở máy, chạy thận...; Vận chuyển di dời các máy móc, thiết bị y tế cấp cứu, hồi sức, hồ sơ bệnh án... đến khu vực cao, tránh bị ngập lụt; Bảo đảm an toàn phòng chống cháy nổ; Bảo đảm nguồn điện nước dự phòng, bảo đảm thông suốt về thông tin liên lạc với các đơn vị hỗ trợ và cơ quan quản lý trực tiếp.
Quy trình, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc từ 20/10/2022
Theo Thông tư mới của Bộ Y tế, tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh). (Ảnh minh hoạ)
Theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế vừa ban hành có hiệu lực từ ngày 20/10/2022, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc được quy định tại Điều 36 Thông tư này như sau:
Trong 02 tháng kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược rà soát, phân loại và gửi hồ sơ cho các chuyên gia/đơn vị thẩm định.
Trong 06 tháng kể từ ngày nhận được hồ sơ từ Cục Quản lý Dược, các chuyên gia thẩm định/đơn vị thẩm định phải hoàn thành biên bản thẩm định và gửi Cục Quản lý Dược tổng hợp, đề xuất ý kiến trên biên bản thẩm định.
Trong 02 tháng kể từ ngày nhận biên bản thẩm định, Cục Quản lý Dược có văn bản trả lời đối với hồ sơ thẩm định chưa đạt và nêu rõ lý do. Đối với hồ sơ được Cục Quản lý Dược đề xuất cấp, không cấp hoặc đề xuất cần xin ý kiến của Hội đồng, Cục Quản lý Dược chuyển cho Văn phòng Hội đồng để tổ chức họp Hội đồng;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được tài liệu từ Cục Quản lý Dược, Văn phòng Hội đồng tổ chức họp và gửi biên bản họp về Cục Quản lý Dược;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được biên bản họp, Cục Quản lý Dược ra quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đạt yêu cầu. Trường hợp hồ sơ không đạt thì Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời theo kết luận của Hội đồng đối với hồ sơ thẩm định và nêu rõ lý do.
Tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh).
Trường hợp không cấp/chưa cấp, Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời nêu rõ lý do./.
Nguồn: Suckhoedoisong.vn
Tin liên quan
- Ứng cử viên đại biểu Quốc hội khóa XVI, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp xúc cử tri phường Hạp Lĩnh, phường Nhân Hòa, tỉnh Bắc Ninh
- TT Ha.jpg
- Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà: Việc triển khai lấy mẫu xét nghiệm tại nhà từ rất sớm là đổi mới về tư duy đưa y tế đến gần người dân hơn
- Cục Phòng bệnh xin ý kiến về dự thảo Thông tư quy định đối tượng, nội dung giám sát trong phòng, chống rối loạn tâm thần
- Thông tin các thuốc nhập khẩu sử dụng cho thử nghiệm thuốc trên lâm sàng (MS: MK-2870-009)
- 04.3.2026.521.4.png
- 04.3.2026.521.3.png
