HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Bộ trưởng Đào Hồng Lan tiếp tục được tín nhiệm vào Ban Chấp hành Trung ương khoá XIV
Thứ Sáu, ngày 23/01/2026 07:12Theo kết quả bầu Ban Chấp hành Trung ương tại Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng được công bố tối 22/1, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp tục được tín nhiệm tái cử Ban Chấp hành...
Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà tiếp tục được bầu vào Ban Chấp hành Trung ương khoá XIV
Thứ Sáu, ngày 23/01/2026 03:57Ngày 22/1, ngay sau khi hoàn thành kiểm phiếu, Đại hội XIV của Đảng công bố danh sách các đại biểu trúng cử. Đồng chí Vũ Mạnh Hà - Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế tái cử Uỷ viên Dự khuyết Ban Chấp...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự chỉ đạo Hội nghị tổng kết công tác năm 2025, triển khai nhiệm vụ năm 2026 tại Cục Dân số
Thứ Sáu, ngày 23/01/2026 03:13Chiều 22/01/2026, Cục Dân số (Bộ Y tế) tổ chức Hội nghị tổng kết công tác năm 2025, triển khai nhiệm vụ năm 2026. Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự và phát biểu chỉ đạo tại hội nghị.
Công bố danh sách Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XIV
Thứ Năm, ngày 22/01/2026 16:25Chiều 22/1, Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng đã công bố kết quả và thông qua danh sách các đồng chí trúng cử vào Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XIV gồm 200 đồng chí, trong đó...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Thể chế, quy định của pháp luật đều lấy bảo vệ sức khỏe của nhân dân làm trọng yếu
Thứ Năm, ngày 22/01/2026 16:05Sáng 22/01/2026, tại Hà Nội, Bộ Y tế tổ chức Hội thảo khoa học nhằm xin ý kiến dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm. PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức chủ trì và phát biểu tại hội thảo....
Bộ Y tế bổ nhiệm Phó Viện trưởng Viện Pháp y tâm thần Trung ương
Thứ Năm, ngày 22/01/2026 15:07Sáng 22/1, tại Bệnh viện Tâm thần Nghệ An, Viện Pháp y tâm thần Trung ương (Bộ Y tế) tổ chức lễ công bố quyết định bổ nhiệm Phó Viện trưởng Viện Pháp y tâm thần Trung ương. Thứ trưởng Bộ Y tế...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức thăm, làm việc và chúc Tết Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Thứ Năm, ngày 22/01/2026 12:00Chiều 21/01/2026, Đoàn công tác Bộ Y tế do PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế làm trưởng đoàn đã thăm, làm việc, chúc Tết Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan: Chính sách miễn viện phí cho người dân là giải pháp “Đột phá trong đột phá”
Thứ Năm, ngày 22/01/2026 08:21Với tinh thần đổi mới mạnh mẽ tư duy quản trị y tế, Nghị quyết số 72-NQ/TW của Bộ Chính trị đặt ra mục tiêu xây dựng một hệ thống y tế lấy người dân làm trung tâm, bảo đảm chăm sóc sức khỏe...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức chủ trì Hội nghị triển khai nhiệm vụ Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc năm 2026
Thứ Năm, ngày 22/01/2026 04:32Sáng 21/01/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế đã chủ trì Hội nghị tổng kết Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc năm...
Tiếp tục thúc đẩy hợp tác Việt Nam - Nhật Bản để đảm bảo an ninh y tế và sức khỏe nhân dân
Thứ Năm, ngày 22/01/2026 03:57Trong hơn 50 năm thiết lập quan hệ ngoại giao giữa Việt Nam và Nhật Bản, hợp tác y tế ngày càng được củng cố và phát triển sâu rộng, trở thành một trong những trụ cột quan trọng của quan hệ đối tác...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn: Phát huy vai trò trách nhiệm của các Bệnh viện và từng Hội đồng trong xây dựng định mức kinh tế kỹ thuật dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh
Thứ Năm, ngày 22/01/2026 03:45Chiều 21/01/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia chủ trì cuộc họp trực tiếp kết hợp trực tuyến nhằm rà soát tiến độ xây dựng định...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm việc với Cục An toàn thực phẩm về triển khai nhiệm vụ năm 2026
Thứ Năm, ngày 22/01/2026 03:30Sáng 21/01/2026, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm việc với tập thể lãnh đạo quản lý, cán bộ công chức, nhân viên Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) về đánh giá kết quả thực hiện nhiệm vụ năm...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức chủ trì phiên họp Hội đồng Khoa học và Hội đồng Sáng kiến Bộ Y tế lĩnh vực Khám chữa bệnh
Thứ Năm, ngày 22/01/2026 03:14Chiều 21/01/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì phiên họp Hội đồng Khoa học Bộ Y tế và Hội đồng Sáng kiến Bộ Y tế để xét, đánh giá hồ sơ đề nghị...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan: Chăm sóc sức khỏe nhân dân toàn diện, từ sớm, từ xa và ngay từ cơ sở
Thứ Tư, ngày 21/01/2026 07:03Trong không khí cả nước hướng về Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng (diễn ra từ 19/1 - 25/1), Ủy viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã dành cho PV Báo Sức khỏe và...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Chọn điểm nhấn trong thực hiện nhiệm vụ tái cấu trúc dữ liệu, chuyển đổi số y tế năm 2026
Thứ Tư, ngày 21/01/2026 06:44Chiều 20/01/2026, PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì cuộc họp rà soát, đôn đốc triển khai các nhiệm vụ của Bộ Y tế thực hiện Kế hoạch số 02-KH/BCĐTW, Nghị quyết số...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn: Bộ tiêu chuẩn chất lượng quốc tế JCI điều chỉnh để có thêm nhiều Bệnh viện tại Việt Nam đủ điều kiện tham gia
Thứ Tư, ngày 21/01/2026 06:35Ngày 20/1/2026, tại Hà Nội đã diễn ra cuộc họp Hội đồng thẩm định thừa nhận Bộ tiêu chuẩn chất lượng quốc tế của Ủy ban chung tiêu chuẩn y tế Mỹ (JCI: Joint Commission International) do GS.TS...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm việc về triển khai nhiệm vụ trọng tâm năm 2026 tại Bệnh viện C Đà Nẵng
Thứ Tư, ngày 21/01/2026 06:24Sáng 20/01/2026, tại thành phố Đà Nẵng, Đoàn công tác của Bộ Y tế do Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm trưởng đoàn đã tới thăm, làm việc về kết quả công tác năm 2025, triển khai nhiệm vụ năm...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Khẩn trương và cẩn trọng hoàn thiện khung pháp luật, bảo đảm người chưa thành niên là bị hại được bảo vệ tốt hơn trong quá trình tư pháp
Thứ Tư, ngày 20/01/2026 18:21Sáng 20/01/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì cuộc họp với đại diện các Bộ, ngành Trung ương: Tư pháp, Tài chính, Công an, Văn phòng Chính phủ...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm việc tại Bệnh viện Chỉnh hình và phục hồi chức năng Đà Nẵng về triển khai nhiệm vụ trọng tâm năm 2026
Thứ Tư, ngày 20/01/2026 18:14Chiều 20/01/2026, tại thành phố Đà Nẵng, Đoàn công tác của Bộ Y tế do Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm trưởng đoàn đã tới thăm, làm việc về kết quả công tác năm 2025, triển khai nhiệm vụ năm...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức thăm, làm việc và chúc Tết Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh
Thứ Tư, ngày 20/01/2026 18:09Chiều 19/01/2026, đoàn công tác của Bộ Y tế do PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế làm trưởng đoàn đã có buổi thăm, làm việc, chúc Tết tập thể Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí...
Xuất bản thông tin
Sáng 27/9: Hơn 100 bệnh nhân COVID-19 nặng đang điều trị, hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
27/09/2022 | 08:28 AM
Theo thống kê của Bộ Y tế, số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ. Trước diễn biến bão lũ phức tạp, Bộ Y tế yêu cầu đảm bảo công tác khám chữa bệnh, cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu, duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết; hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc...
Ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ
Bộ Y tế cho biết, ngày 26/9 ca mắc mới COVID-19 đã tăng vọt lên 1.432 ca, trong ngày có 700 bệnh nhân khỏi. Đến nay đã 5 ngày thứ liên tiếp không có bệnh nhân tử vong.
Kể từ đầu dịch đến nay Việt Nam có 11.473.733 ca nhiễm, đứng thứ 13/230 quốc gia và vùng lãnh thổ, trong khi với tỷ lệ số ca nhiễm/1 triệu dân, Việt Nam đứng thứ 115/230 quốc gia và vùng lãnh thổ (bình quân cứ 1 triệu người có 115.951 ca nhiễm).
Đến nay tổng số người mắc COVID-19 đã khỏi ở nước ta: 10.587.561 ca; trong số hơn 843 nghìn trường hợp đang điều trị, giám sát, có 103 bệnh nhân nặng đang thở ô xy (Con số này tăng nhẹ so với ngày trước đó), trong đó: Thở ô xy qua mặt nạ: 92 ca; Thở ô xy dòng cao HFNC: 2 ca; Thở máy không xâm lấn: 2 ca; Thở máy xâm lấn: 7 ca.
Hình ảnh trong khu điều trị bệnh nhân COVID-19 nặng tại TP.HCM.
Số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng tăng nhẹ.
Bộ Y tế và các địa phương tiếp tục theo dõi chặt chẽ tình hình dịch, nhất là sự xuất hiện của các biến thể mới của COVID-19, thường xuyên đánh giá, phân tích tình hình và các yếu tố nguy cơ; chủ động xây dựng các kịch bản, phương án ứng phó và triển khai đáp ứng với mọi tình huống có thể xảy ra của dịch; kịp thời cập nhật, bổ sung các hướng dẫn chuyên môn và hỗ trợ địa phương trong phòng chống dịch COVID-19.
Đồng thời các địa phương đẩy nhanh tiêm vaccine phòng COVID-19, nhất là mũi 3, mũi 4 cho người từ 12 tuổi trở lên; tiêm đủ 2 mũi cho trẻ em từ 5 - dưới 12 tuổi theo mục tiêu của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ đã đề ra, bảo đảm an toàn, khoa học, hiệu quả.
Tiếp tục tổ chức tốt việc phân luồng, thu dung, cấp cứu, cách ly và điều trị kịp thời các trường hợp mắc bệnh, đặc biệt chú ý đối với nhóm nguy cơ cao, hạn chế thấp nhất các ca tử vong; thực hiện nghiêm việc kiểm soát nhiễm khuẩn, không để lây nhiễm chéo trong bệnh viện; tăng cường chỉ đạo tuyến, hỗ trợ tuyến dưới.
Liên quan đến công tác điều trị bệnh nhân COVID-19, hôm qua 26/9, Phái đoàn ngoại giao Mỹ tại Việt Nam thông qua Cơ quan phát triển quốc tế Hoa Kỳ (USAID) công bố tài trợ thêm 10 hệ thống oxy lỏng cho thêm 10 bệnh viện tại Việt Nam. Như vậy, tổng số bệnh viện mà USAID hỗ trợ lắp đặt hệ thống cung cấp oxy lỏng lên con số 23, trong đó có 13 hệ thống ở 5 tỉnh thành được lắp đặt hoàn tất.
Theo USAID, 10 hệ thống oxy lỏng mới sẽ được lắp đặt tại các bệnh viện khó khăn nhất ở 6 tỉnh thành vùng sâu vùng xa, giúp cải thiện hệ thống chăm sóc sức khỏe thiết yếu cho bệnh nhân COVID-19 và nhiều bệnh hô hấp khác.
Đảm bảo khám chữa bệnh trong bão lũ, song song duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết
Trước dự báo diễn biến phức tạp của tình hình thiên tai, bão lũ từ nay đến cuối năm, ngày 26/9, PGS.TS Nguyễn Trường Sơn - Thứ trưởng Bộ Y tế đã ký ban hành văn bản đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố rà soát, bổ sung các kế hoạch, phương án phòng, chống bão lũ của địa phương, đơn vị, đặc biệt lưu ý lũ quét, ngập lụt tại các tỉnh miền Trung, Tây Nguyên và Nam Bộ; Duy trì các biện pháp phòng chống dịch bệnh, đặc biệt là dịch sốt xuất huyết, dịch COVID-19 trong quá trình tổ chức phòng chống lụt, bão.
Rà soát, điều chỉnh, bổ sung dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư y tế phòng chống thiên tai và tìm kiếm cứu nạn những tháng cuối năm 2022; đảm bảo cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu cho nhân dân, kịp thời bổ sung lượng dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư dự trữ trong thiên tai, không để bị động, bất ngờ.
Chủ động triển khai kịp thời, hiệu quả công tác khắc phục hậu quả thiên tai và cứu hộ cứu nạn khi có tình huống;
Trong diễn biến liên quan đến công tác khám chữa bệnh trong bão Noru - bão số 4, tối cùng ngày 26/9, Cục Quản lý Khám, Chữa bệnh yêu cầu các đơn vị tại địa bàn chịu ảnh hưởng của bão lũ (các tỉnh/thành phố ven biển từ Quảng Ninh đến Bình Thuận) khẩn trương thực hiện các biện pháp bảo đảm an toàn cho người bệnh, nhân viên y tế, cụ thể là:
Di chuyển, sơ tán các đơn vị cấp cứu, hồi sức tích cực, người bệnh nặng cần thở máy, chạy thận...; Vận chuyển di dời các máy móc, thiết bị y tế cấp cứu, hồi sức, hồ sơ bệnh án... đến khu vực cao, tránh bị ngập lụt; Bảo đảm an toàn phòng chống cháy nổ; Bảo đảm nguồn điện nước dự phòng, bảo đảm thông suốt về thông tin liên lạc với các đơn vị hỗ trợ và cơ quan quản lý trực tiếp.
Quy trình, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc từ 20/10/2022
Theo Thông tư mới của Bộ Y tế, tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh). (Ảnh minh hoạ)
Theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế vừa ban hành có hiệu lực từ ngày 20/10/2022, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc được quy định tại Điều 36 Thông tư này như sau:
Trong 02 tháng kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược rà soát, phân loại và gửi hồ sơ cho các chuyên gia/đơn vị thẩm định.
Trong 06 tháng kể từ ngày nhận được hồ sơ từ Cục Quản lý Dược, các chuyên gia thẩm định/đơn vị thẩm định phải hoàn thành biên bản thẩm định và gửi Cục Quản lý Dược tổng hợp, đề xuất ý kiến trên biên bản thẩm định.
Trong 02 tháng kể từ ngày nhận biên bản thẩm định, Cục Quản lý Dược có văn bản trả lời đối với hồ sơ thẩm định chưa đạt và nêu rõ lý do. Đối với hồ sơ được Cục Quản lý Dược đề xuất cấp, không cấp hoặc đề xuất cần xin ý kiến của Hội đồng, Cục Quản lý Dược chuyển cho Văn phòng Hội đồng để tổ chức họp Hội đồng;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được tài liệu từ Cục Quản lý Dược, Văn phòng Hội đồng tổ chức họp và gửi biên bản họp về Cục Quản lý Dược;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được biên bản họp, Cục Quản lý Dược ra quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đạt yêu cầu. Trường hợp hồ sơ không đạt thì Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời theo kết luận của Hội đồng đối với hồ sơ thẩm định và nêu rõ lý do.
Tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh).
Trường hợp không cấp/chưa cấp, Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời nêu rõ lý do./.
Nguồn: Suckhoedoisong.vn
Tin liên quan
- 134B ng t ng h p ư ki n góp ư d th o Thông t .pdf
- 169Ti p thu gi i tŕnh ư ki n HSCS - 21.1.2026.docx
- Bộ y tế cảnh báo về sản phẩm sữa công thức Aptamil Infant Formula 800g
- Bị khuyết tật mất ngón tay có được thi bằng lái xe?
- Bài viết của Tổng Bí thư Tô Lâm: TIẾN LÊN! TOÀN THẮNG ẮT VỀ TA!
- Chỉ thị của Bộ Chính trị về nghiên cứu, học tập, quán triệt, tuyên truyền và triển khai thực hiện Nghị quyết Đại hội XIV của Đảng
- giu-am-2--16281527204453948.jpg
