HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Sáng nay, khai mạc trọng thể Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng
Thứ Ba, ngày 20/01/2026 01:34Sáng nay (20/1), Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng Cộng sản Việt Nam khai mạc trọng thể tại Trung tâm Hội nghị Quốc gia (Hà Nội) với sự tham dự của 1.586 đại biểu, đại diện cho hơn...
3 nhóm nội dung trọng tâm hợp tác nâng cao chất lượng chăm sóc và điều trị người đột quỵ tại Việt Nam
Thứ Ba, ngày 20/01/2026 01:16Chiều 19/01/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, dưới sự chứng kiến của GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) và Công ty TNHH...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức thăm, kiểm tra công tác chuẩn bị đón Tết Nguyên đán Bính Ngọ tại Bệnh viện Thống Nhất
Thứ Ba, ngày 20/01/2026 01:03Chiều 19/01/2026, PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế đến thăm, kiểm tra công tác chuẩn bị đón Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026 tại Bệnh viện Thống Nhất. Tham dự buổi làm việc...
Ngành y tế đảm bảo nhân lực, trang thiết bị phục vụ Đại hội XIV của Đảng
Thứ Hai, ngày 19/01/2026 08:43Nhằm đảm bảo công tác y tế, nhiệm vụ chính trị và là vinh dự quan trọng của ngành Y tế - phục vụ Đại hội Đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng, ngành Y tế đề nghị các bệnh viện, viện có giường...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Phục hồi chức năng không còn là lĩnh vực bổ trợ mà đã trở thành nhu cầu thiết yếu của toàn xã hội
Thứ Hai, ngày 19/01/2026 08:29Ngày 17/01/2026, Bệnh viện Chỉnh hình và Phục hồi chức năng TP. Hồ Chí Minh (Bệnh viện 1A) tổ chức Hội nghị khoa học cập nhật những xu hướng, bằng chứng và định hướng thực hành lâm sàng mới trong...
Tổng Bí thư Tô Lâm dự lễ khởi công Dự án khu phức hợp y tế - Chăm sóc sức khỏe người cao tuổi Đại học Y Hà Nội
Thứ Bẩy, ngày 17/01/2026 06:47Sáng 17/1, Tổng Bí thư Tô Lâm dự lễ khởi công Dự án Khu phức hợp y tế - Chăm sóc sức khỏe người cao tuổi Đại học Y Hà Nội tại phường Hoàng Mai, thành phố Hà Nội. Công trình được triển...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên: Sớm ban hành văn bản quy phạm pháp luật góp phần đảm bảo an toàn thực phẩm theo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia
Thứ Bẩy, ngày 17/01/2026 06:31Sáng 16/01/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chủ trì cuộc họp Ban soạn thảo xây dựng Thông tư thay thế Thông tư số 02/2011/TT-BYT ngày 13/01/2011 của Bộ Y tế ban hành Quy...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương: Viện Chiến lược và Chính sách Y tế tiếp tục khẳng định vai trò cơ quan tư vấn chiến lược tin cậy của Ngành Y tế
Thứ Bẩy, ngày 17/01/2026 06:22Sáng 16/01/2026, Viện Chiến lược và Chính sách Y tế tổ chức Hội nghị tổng kết công tác năm 2025, triển khai phương hướng, nhiệm vụ năm 2026. PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ trưởng...
100% cử tri Bộ Y tế nhất trí giới thiệu Bộ trưởng Đào Hồng Lan ứng cử Đại biểu Quốc hội khoá XVI
Thứ Bẩy, ngày 17/01/2026 01:01112 cử tri (100%) tham gia hội nghị lấy ý kiến của cử tri nơi công tác đối với người được dự kiến giới thiệu ứng cử Đại biểu Quốc hội (ĐBQH) khoá XVI của Bộ Y tế đã nhất trí giới thiệu Ủy viên ...
Bộ Y tế tổ chức hội nghị công bố các Quyết định điều động, bổ nhiệm cán bộ
Thứ Bẩy, ngày 17/01/2026 00:41Chiều 16/01/2026, Bộ Y tế tổ chức Hội nghị công bố các Quyết định về công tác tổ chức điều động, bổ nhiệm cán bộ. Ủy viên Ban chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan chủ...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp Trưởng phái đoàn Tổ chức Di cư Quốc tế IOM tại Việt Nam và đại diện Đại sứ quán Nhật Bản
Thứ Bẩy, ngày 17/01/2026 00:32Sáng 16/01/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, Ủy viên Ban chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp và làm việc với bà Kendra Rinas, Trưởng phái đoàn Tổ chức Di cư Quốc tế tại Việt...
Vai trò quan trọng của tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, sở hữu trí tuệ trong khoa học công nghệ, đổi mới sáng tạo y tế
Thứ Sáu, ngày 16/01/2026 14:57Việc xây dựng và công bố hệ thống tiêu chuẩn, quy chuẩn quốc gia, đặc biệt đối với sản phẩm, hàng hóa và dịch vụ y tế, là nhiệm vụ cấp thiết nhằm bảo đảm chất lượng, an toàn và hiệu quả, đáp ứng...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan làm việc với Quyền Giám đốc Chương trình Làng trẻ em SOS Quốc tế
Thứ Năm, ngày 15/01/2026 15:14Sáng 15/01/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, Ủy viên Ban chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp và làm việc với ông Biranchi Narayan Upadhyaya, Giám đốc Văn phòng Châu Á, Quyền...
Bộ Y tế quán triệt một số nội dung quan trọng liên quan đến chính sách pháp luật và công tác tổ chức thực hiện bảo hiểm y tế
Thứ Năm, ngày 15/01/2026 15:10Sáng 15/01/2026, Vụ Bảo hiểm Y tế (Bộ Y tế) tổ chức Hội nghị trực tiếp kết hợp trực tuyến quán triệt một số nội dung quan trọng liên quan đến chính sách pháp luật và công tác tổ chức thực hiện...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn: Mọi khâu chuẩn bị cho công tác Y tế phục vụ Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng phải được triển khai ở mức cao nhất
Thứ Năm, ngày 15/01/2026 15:03Sáng 15/01/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia, Trưởng Tiểu ban Y tế phục vụ Đại hội Đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng chủ...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Điểm khác biệt căn bản giữa AI và con người nằm ở "trái tim"
Thứ Năm, ngày 15/01/2026 12:25Ngày 14/01/2026, tại Bệnh viện Gia An 115 (Khu Y tế kỹ thuật cao TP.HCM), đã diễn ra Hội nghị khoa học “Ứng dụng công nghệ AI trong chăm sóc sức khỏe thể chất và tinh thần”. Hội nghị thu hút hơn...
Bộ Y tế bàn giao, đưa vào sử dụng hợp phần Dự án Xây dựng, cải tạo sửa chữa nâng cấp cơ quan Bộ Y tế
Thứ Năm, ngày 15/01/2026 12:21Chiều 14/01/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, Văn phòng Bộ Y tế thực hiện bàn giao, đưa vào sử dụng công trình Nhà kho lưu trữ, thuộc hợp phần của Dự án Xây dựng, cải tạo, sửa chữa, nâng cấp cơ quan Bộ Y...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan: Soạn thảo văn bản chế độ đặc thù trong lĩnh vực y tế nhằm bảo vệ quyền, lợi ích chính đáng cho người lao động nhưng đúng nguyên tắc, quy định của pháp luật
Thứ Năm, ngày 15/01/2026 06:13Sáng 14/01/2026, Ủy viên Ban chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan chủ trì cuộc họp rà soát tiến độ xây dựng Dự thảo Nghị định Quy định một số chế độ phụ cấp đặc thù trong...
Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà: Văn phòng Bộ Y tế đoàn kết, thống nhất, kỷ cương, trách nhiệm trong thực hiện nhiệm vụ năm 2026
Thứ Năm, ngày 15/01/2026 05:47Chiều 14/01/2026, Văn phòng Bộ Y tế tổ chức Hội nghị tổng kết công tác năm 2025, triển khai phương hướng, nhiệm vụ năm 2026. Toàn cảnh Hội nghị triển khai nhiệm...
Thứ trưởng Bộ y tế Nguyễn Thị Liên Hương đề nghị Cục bảo trợ Xã hội tập trung thực hiện 5 nhóm nhiệm vụ trọng tâm trong năm 2026
Thứ Năm, ngày 15/01/2026 04:44Sáng 14/01/2025, Cục Bảo trợ xã hội (Bộ Y tế) tổ chức Hội nghị tổng kết công tác năm 2025, triển khai phương hướng, nhiệm vụ năm 2026. PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ trưởng Bộ Y tế dự và...
Xuất bản thông tin
Sáng 27/9: Hơn 100 bệnh nhân COVID-19 nặng đang điều trị, hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
27/09/2022 | 08:28 AM
Theo thống kê của Bộ Y tế, số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ. Trước diễn biến bão lũ phức tạp, Bộ Y tế yêu cầu đảm bảo công tác khám chữa bệnh, cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu, duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết; hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc...
Ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ
Bộ Y tế cho biết, ngày 26/9 ca mắc mới COVID-19 đã tăng vọt lên 1.432 ca, trong ngày có 700 bệnh nhân khỏi. Đến nay đã 5 ngày thứ liên tiếp không có bệnh nhân tử vong.
Kể từ đầu dịch đến nay Việt Nam có 11.473.733 ca nhiễm, đứng thứ 13/230 quốc gia và vùng lãnh thổ, trong khi với tỷ lệ số ca nhiễm/1 triệu dân, Việt Nam đứng thứ 115/230 quốc gia và vùng lãnh thổ (bình quân cứ 1 triệu người có 115.951 ca nhiễm).
Đến nay tổng số người mắc COVID-19 đã khỏi ở nước ta: 10.587.561 ca; trong số hơn 843 nghìn trường hợp đang điều trị, giám sát, có 103 bệnh nhân nặng đang thở ô xy (Con số này tăng nhẹ so với ngày trước đó), trong đó: Thở ô xy qua mặt nạ: 92 ca; Thở ô xy dòng cao HFNC: 2 ca; Thở máy không xâm lấn: 2 ca; Thở máy xâm lấn: 7 ca.
Hình ảnh trong khu điều trị bệnh nhân COVID-19 nặng tại TP.HCM.
Số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng tăng nhẹ.
Bộ Y tế và các địa phương tiếp tục theo dõi chặt chẽ tình hình dịch, nhất là sự xuất hiện của các biến thể mới của COVID-19, thường xuyên đánh giá, phân tích tình hình và các yếu tố nguy cơ; chủ động xây dựng các kịch bản, phương án ứng phó và triển khai đáp ứng với mọi tình huống có thể xảy ra của dịch; kịp thời cập nhật, bổ sung các hướng dẫn chuyên môn và hỗ trợ địa phương trong phòng chống dịch COVID-19.
Đồng thời các địa phương đẩy nhanh tiêm vaccine phòng COVID-19, nhất là mũi 3, mũi 4 cho người từ 12 tuổi trở lên; tiêm đủ 2 mũi cho trẻ em từ 5 - dưới 12 tuổi theo mục tiêu của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ đã đề ra, bảo đảm an toàn, khoa học, hiệu quả.
Tiếp tục tổ chức tốt việc phân luồng, thu dung, cấp cứu, cách ly và điều trị kịp thời các trường hợp mắc bệnh, đặc biệt chú ý đối với nhóm nguy cơ cao, hạn chế thấp nhất các ca tử vong; thực hiện nghiêm việc kiểm soát nhiễm khuẩn, không để lây nhiễm chéo trong bệnh viện; tăng cường chỉ đạo tuyến, hỗ trợ tuyến dưới.
Liên quan đến công tác điều trị bệnh nhân COVID-19, hôm qua 26/9, Phái đoàn ngoại giao Mỹ tại Việt Nam thông qua Cơ quan phát triển quốc tế Hoa Kỳ (USAID) công bố tài trợ thêm 10 hệ thống oxy lỏng cho thêm 10 bệnh viện tại Việt Nam. Như vậy, tổng số bệnh viện mà USAID hỗ trợ lắp đặt hệ thống cung cấp oxy lỏng lên con số 23, trong đó có 13 hệ thống ở 5 tỉnh thành được lắp đặt hoàn tất.
Theo USAID, 10 hệ thống oxy lỏng mới sẽ được lắp đặt tại các bệnh viện khó khăn nhất ở 6 tỉnh thành vùng sâu vùng xa, giúp cải thiện hệ thống chăm sóc sức khỏe thiết yếu cho bệnh nhân COVID-19 và nhiều bệnh hô hấp khác.
Đảm bảo khám chữa bệnh trong bão lũ, song song duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết
Trước dự báo diễn biến phức tạp của tình hình thiên tai, bão lũ từ nay đến cuối năm, ngày 26/9, PGS.TS Nguyễn Trường Sơn - Thứ trưởng Bộ Y tế đã ký ban hành văn bản đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố rà soát, bổ sung các kế hoạch, phương án phòng, chống bão lũ của địa phương, đơn vị, đặc biệt lưu ý lũ quét, ngập lụt tại các tỉnh miền Trung, Tây Nguyên và Nam Bộ; Duy trì các biện pháp phòng chống dịch bệnh, đặc biệt là dịch sốt xuất huyết, dịch COVID-19 trong quá trình tổ chức phòng chống lụt, bão.
Rà soát, điều chỉnh, bổ sung dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư y tế phòng chống thiên tai và tìm kiếm cứu nạn những tháng cuối năm 2022; đảm bảo cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu cho nhân dân, kịp thời bổ sung lượng dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư dự trữ trong thiên tai, không để bị động, bất ngờ.
Chủ động triển khai kịp thời, hiệu quả công tác khắc phục hậu quả thiên tai và cứu hộ cứu nạn khi có tình huống;
Trong diễn biến liên quan đến công tác khám chữa bệnh trong bão Noru - bão số 4, tối cùng ngày 26/9, Cục Quản lý Khám, Chữa bệnh yêu cầu các đơn vị tại địa bàn chịu ảnh hưởng của bão lũ (các tỉnh/thành phố ven biển từ Quảng Ninh đến Bình Thuận) khẩn trương thực hiện các biện pháp bảo đảm an toàn cho người bệnh, nhân viên y tế, cụ thể là:
Di chuyển, sơ tán các đơn vị cấp cứu, hồi sức tích cực, người bệnh nặng cần thở máy, chạy thận...; Vận chuyển di dời các máy móc, thiết bị y tế cấp cứu, hồi sức, hồ sơ bệnh án... đến khu vực cao, tránh bị ngập lụt; Bảo đảm an toàn phòng chống cháy nổ; Bảo đảm nguồn điện nước dự phòng, bảo đảm thông suốt về thông tin liên lạc với các đơn vị hỗ trợ và cơ quan quản lý trực tiếp.
Quy trình, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc từ 20/10/2022
Theo Thông tư mới của Bộ Y tế, tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh). (Ảnh minh hoạ)
Theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế vừa ban hành có hiệu lực từ ngày 20/10/2022, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc được quy định tại Điều 36 Thông tư này như sau:
Trong 02 tháng kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược rà soát, phân loại và gửi hồ sơ cho các chuyên gia/đơn vị thẩm định.
Trong 06 tháng kể từ ngày nhận được hồ sơ từ Cục Quản lý Dược, các chuyên gia thẩm định/đơn vị thẩm định phải hoàn thành biên bản thẩm định và gửi Cục Quản lý Dược tổng hợp, đề xuất ý kiến trên biên bản thẩm định.
Trong 02 tháng kể từ ngày nhận biên bản thẩm định, Cục Quản lý Dược có văn bản trả lời đối với hồ sơ thẩm định chưa đạt và nêu rõ lý do. Đối với hồ sơ được Cục Quản lý Dược đề xuất cấp, không cấp hoặc đề xuất cần xin ý kiến của Hội đồng, Cục Quản lý Dược chuyển cho Văn phòng Hội đồng để tổ chức họp Hội đồng;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được tài liệu từ Cục Quản lý Dược, Văn phòng Hội đồng tổ chức họp và gửi biên bản họp về Cục Quản lý Dược;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được biên bản họp, Cục Quản lý Dược ra quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đạt yêu cầu. Trường hợp hồ sơ không đạt thì Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời theo kết luận của Hội đồng đối với hồ sơ thẩm định và nêu rõ lý do.
Tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh).
Trường hợp không cấp/chưa cấp, Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời nêu rõ lý do./.
Nguồn: Suckhoedoisong.vn
Tin liên quan
- doan-chu-tich-2--15883647632194986.jpg
- doan-chu-tich-1--15883641301445086.jpg
- Đoàn Chủ tịch Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng
- Ba đột phá chiến lược trong dự thảo các Văn kiện trình Đại hội XIV của Đảng
- Đại biểu đặt niềm tin và kỳ vọng vào thành công của Đại hội XIV của Đảng
- Trí tuệ toàn Đảng gắn kết niềm tin của cả dân tộc
- Đưa Nghị quyết 72-NQ/TW vào thực tiễn chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân Thủ đô
